Nuedexta approuvé pour rire ou pleurs incontrôlables (affections pseudobulbar)


Nuedexta approuvé pour rire ou pleurs incontrôlables (affections pseudobulbar)

Nedexta (bromhydrate de dextrométhorphane et sulfate de quinidine) a été approuvé sous forme de capsule par la Food and Drug Administration (FDA) comme première ligne de traitement pour les rires ou les pleurs incontrôlés, médicalement connu sous le nom de pseudobulbar affect (PBA), Avanir Pharmaceuticals Inc. a annoncé. Les personnes atteintes d'un effet Pseudobulbar peuvent devenir trop émotives sans raison apparente; C'est un état neurologique dans lequel le patient éprouve des épisodes involontaires, soudains et fréquents de pleurs ou de rire. Les patients atteints de SP (sclérose en plaques), de SLA (sclérose latérale amyotrophique), de traumatismes cérébraux traumatiques, d'accident vasculaire cérébral, ainsi que d'autres troubles neurologiques peuvent être affectés par la PBA. Les épisodes de la PBA se produisent souvent hors de proportion avec l'état émotionnel sous-jacent de l'individu.

Nuedexta agit sur les récepteurs du cerveau sigma-1 et NMDA. Exactement, les mécanismes qui se produisent pour réduire les épisodes de rigueur ou de pleurs incontrôlés ne sont pas clairs, les experts expliquent. Des essais cliniques ont été effectués sur des participants atteints de SEP et de SLA. La sécurité et l'efficacité de Nuedexta pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et d'autres démences n'ont pas été démontrées.

Les essais ont montré que les patients atteints de Nuedexta avaient beaucoup moins d'épisodes de pleurs ou de rire par rapport à ceux d'un placebo.

Keith Katkin, président et chef de la direction d'Avanir, a déclaré:

L'approbation par la FDA de Nuedexta marque une étape importante pour les personnes atteintes de PBA, une condition neurologique sous-reconnue et débilitante. L'approbation de Nuedexta marque également la transition d'AVANIR vers une entreprise commerciale, prête à soutenir le lancement réussi du premier traitement approuvé par la FDA pour la PBA. Nous nous attendons à ce que Nuedexta soit disponible sous prescription au cours du premier trimestre de 2011.

Dr. Nicholas LaRocca, MS Society, vice-président de la recherche sur les soins de santé et la recherche sur les politiques, a déclaré:

Cette approbation de la FDA représente une avancée significative pour les personnes qui vivent avec les effets débilitants de la PBA. Pour les personnes qui éprouvent des crises inexpliquées de rire ou de pleurs inappropriés, cette nouvelle thérapie peut aider considérablement les familles et leurs familles.

Randall Kaye, MD, médecin hygiéniste en chef, Avanir Pharmaceuticals, a déclaré:

L'approbation d'aujourd'hui de NUEDEXTA témoigne de la conviction des patients et des chercheurs qui ont participé à nos études et représente plus de 10 ans de recherche et de développement par nos employés dévoués. Nous sommes très heureux d'apporter la première option de traitement prouvée aux nombreux patients vivant aux États-Unis avec PBA. J'aimerais remercier la FDA de travailler en étroite collaboration avec nous pour rendre NUEDEXTA disponible.

Le Dr Erik Pioro, Cleveland Clinic, Directeur de la section ALS, également chercheur dans les essais cliniques de Nuedexta, a déclaré:

La PBA est une affection neurologique invalidante habituellement chez les patients souffrant de maladies neurologiques sous-jacentes ou de blessures. Ces patients éprouvent souvent de l'embarras en raison de leurs explosions émotionnelles imprévisibles, entraînant une perturbation de leurs relations interpersonnelles et de leur isolement social. En tant que médecin qui a soigné de nombreux patients atteints de PBA, je suis heureux qu'il existe maintenant une option de traitement sécuritaire et efficace pour la PBA qui peut aider ces patients à retrouver plus de contrôle sur leur vie quotidienne et vivre avec dignité.

Les patients atteints de PBA sont souvent mal diagnostiqués avec la dépression. Les patients atteints de PBA avec des symptômes d'émotion imprévisibles et involontaires peuvent devenir anxieux et extrêmement embarrassés, surtout quand il y a beaucoup de monde. Dans certains cas, l'individu peut éviter des situations sociales. Ce mouvement délibéré vers l'isolement peut sembler un signe de dépression. Cependant, certains patients ont les deux, la PBA et la dépression.

Selon Avenir, plus d'un million d'Américains sont modérément ou sévèrement touchés par la PBA.

Avenir, dans son site Web PBA, écrit:

Bien que la PBA soit secondaire à des maladies neurologiques et à des lésions cérébrales, elle constitue un trouble neurologique distinct qui peut être diagnostiqué et traité séparément d'une maladie neurologique ou d'une lésion sous-jacente.

Source: Avenir Pharmaceuticals Inc.

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