Latuda (lurasidone hcl) approuvé pour le traitement de la schizophrénie pour adultes


Latuda (lurasidone hcl) approuvé pour le traitement de la schizophrénie pour adultes

Latuda (lurasidone HCl), une classe antipsychotique atypique de médicament, sous forme de comprimé, a été approuvée par la FDA (Food and Drug Administration). Selon la FDA, environ 1% des adultes américains sont affectés par la schizophrénie au cours d'une année donnée. La schizophrénie, un trouble mental, apparaît généralement au début de l'âge adulte ou à la fin de l'adolescence, même si elle peut le faire à tout moment. Les hommes qui développent le trouble le font généralement entre 15 et 25 ans, tandis que chez les femmes, les signes et symptômes apparaissent généralement entre 25 et 35 ans. Habituellement, il se développe lentement et le patient ignore ce qui ne va pas longtemps. Parfois cependant, il peut frapper soudainement et progresser rapidement.

La schizophrénie est un trouble du cerveau complexe, à long terme (chronique), sévère et invalidant, et il existe probablement plusieurs maladies qui se disputent comme un seul, selon de nombreux experts. Les symptômes incluent les hallucinations (entendant beaucoup plus fréquent que voir des choses qui ne sont pas là), des illusions, des comportements désordonnés, des pensées désordonnées et des suspicion / paranoïa.

Thomas Laughren, MD, directeur de la Division des produits de la psychiatrie dans le Centre de l'évaluation et de la recherche des médicaments de la FDA, a déclaré:

La schizophrénie peut être une maladie dévastatrice nécessitant un traitement vital. Certains patients ne répondent pas bien à certains types de pharmacothérapie, il est donc important d'avoir plusieurs options de traitement disponibles.

Latuda est un antipsychotique atypique; Il contient un avertissement en boîte qui indique aux médecins qu'il existe un risque plus élevé de décès lié à l'utilisation hors étiquette lors du traitement de patients âgés atteints de psychose liée à la démence.

À l'heure actuelle, il n'existe pas de médicament approuvé pour les problèmes de comportement chez les patients âgés atteints de psychose liée à la démence.

Quatre essais cliniques, d'une durée de six semaines chacun, ont montré que les participants prenant Latuda présentaient moins de signes et symptômes de schizophrénie par rapport à ceux d'un placebo (drogue factice).

Certains patients peuvent éprouver de la somnolence, de l'agitation, des tremblements, de la rigidité musculaire, de l'agitation et des nausées.

Latuda est fabriqué et commercialisé par Sunovion Pharmaceuticals Inc., une filiale américaine de Dainippon Sumitomo Parma Co. Ltd.

Sunovion dit que Laduta est une option de traitement de première intention pour les personnes atteintes de schizophrénie. La société s'attend à ce que le médicament soit disponible aux États-Unis au cours des trois premiers mois de 2011.

Masayo Tada, président et chef de la direction de Dainippon Sumitomo Parma Co. Ltd., a déclaré:

Laduta marque à la fois une réalisation importante pour notre entreprise ainsi que la première approbation de la FDA pour Sunovion depuis sa filiale américaine de Dainippon Sumitomo Parma Co. Ltd. Avec cette approbation, nous avons franchi un autre pas en avant pour devenir une entreprise mondiale vraiment compétitive par Améliorant la présence de Sunovion aux États-Unis.

Le Dr Antony Loebel, vice-président exécutif, Recherche clinique et affaires médicales, Sunovion, a déclaré:

Latuda offre une option de traitement une fois par jour qui a été démontrée à la fois efficace et tolérable, ce qui ajoute à la capacité des psychiatres à répondre aux besoins thérapeutiques difficiles des personnes souffrant de schizophrénie.

La société ajoute que l'efficacité de Latuda depuis plus de 6 semaines - utilisation à long terme - n'a pas été établie dans des études contrôlées. Par conséquent, les médecins qui choisissent d'utiliser le médicament pendant de longues périodes devraient surveiller le patient avec précaution et régulièrement.

Sources: FDA, Sunovion

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Section Des Questions Sur La Médecine: Psychiatrie