Gouttes pour les yeux au bromon (solution ophtalmique de bromfenac) approuvées pour l'inflammation post-opératoire


Gouttes pour les yeux au bromon (solution ophtalmique de bromfenac) approuvées pour l'inflammation post-opératoire

Les patients atteints d'une inflammation oculaire post-opératoire ainsi que ceux qui ont subi une chirurgie de la cataracte et qui souffrent d'une douleur oculaire peuvent être pris en compte pour le traitement Bromday une fois par jour, car il a été approuvé pour les deux indications par la FDA (Food and Drug Administration) aujourd'hui. ISTA Pharmaceuticals Inc., les fabricants et les spécialistes du marketing de Bromday, un anti-inflammatoire non-stéroïdien anti-inflammatoire (NSAID) tous les jours, ont annoncé aujourd'hui que le médicament sera probablement disponible d'ici la fin de cette année.

Vicente Anido, Jr., Ph.D., président et chef de la direction d'ISTA, a déclaré:

BROMDAY est le seul médicament anti-inflammatoire non stéroïdien ophtalmique (AINS) journalier pour le traitement de l'inflammation postopératoire et la réduction de la douleur oculaire chez les patients qui ont subi une extraction de la cataracte. Nous croyons que la commodité d'une goutte oculaire une fois par jour aidera à respecter le traitement et bénéficiera aux patients qui se remettent de la chirurgie de la cataracte.

BROMDAY est un ajout important à notre portefeuille grandissant de produits pour les yeux et les allergies. En quelques semaines seulement, notre force de vente élargie sera prête à promouvoir BROMDAY aux ophtalmologistes basés aux États-Unis, avec BEPREVE (R), notre goutte oculaire récemment lancée pour le traitement des démangeaisons associées à une conjonctivite allergique.

Bromday vient d'être approuvé pour un dosage une fois par jour, à administrer un jour avant la chirurgie, le jour de la chirurgie et ensuite pour les 14 jours suivants.

Xibrom (solution bromophénac ophtalmique) 0,09% a été disponible aux États-Unis pour le traitement de l'inflammation postopératoire et la réduction des douleurs oculaires (douleur oculaire) pour les patients qui ont subi une élimination chirurgicale de la cataracte (administration deux fois par jour) depuis 2005.

Les effets secondaires, qui affectent historiquement entre 2% et 7% des patients, incluent une sensation anormale dans l'œil, l'engorgement des vaisseaux sanguins dans l'œil (hyperémie conjonctivale) et une irritation des yeux pouvant engendrer des brûlures ou des piqûres.

Vicente Anido a également déclaré:

Étant donné que le processus d'approbation de BROMDAY nécessitait des recherches cliniques supplémentaires au-delà de celles menées pour l'approbation initiale de XIBROM (TM) 0,09%, nous recherchons une période d'exclusivité de trois ans en vertu de la Loi sur le prix des médicaments et la Loi sur la restauration des brevets, connue sous le nom de Hatch- Waxman Act. BROMDAY représente une étape significative dans l'extension de notre gamme de produits à base de bromfenac qui a été établie lorsque nous avons lancé XIBROM, nos AINS deux fois par jour pour une utilisation après une chirurgie de la cataracte, en 2005. En outre, nous évaluons une nouvelle formulation et des concentrations plus faibles de bromfenac appelées REMURA (TM) pour le traitement potentiel de l'œil sec qui fait maintenant partie des études cliniques de phase 3. À partir de la mi-novembre, nous commencerons à présenter BROMDAY aux ophtalmologistes; Nous prévoyons interrompre le produit XIBROM deux fois par jour au début de 2011.

Selon Le journal de Wall Street , Les actions de l'ISTA ont fortement augmenté aujourd'hui dès que l'approbation de la FDA a été annoncée. Il y avait 12 fois son volume normal de négociation d'actions.

Sources: ISTA, le journal Wall Street

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