Botox injection anabotulinumtoxina pour la prévention de la migraine chronique approuvée par la fda


Botox injection anabotulinumtoxina pour la prévention de la migraine chronique approuvée par la fda

AnabotulinumtoxinA, une injection de botox pour les personnes qui souffrent de migraine sur la plupart des jours du mois - migraine chronique - a été approuvée aux États-Unis par la Food and Drug Administration (FDA). Selon la FDA, une migraine est une douleur forte et pulsante dans une zone spécifique de la tête, souvent accompagnée de nausées, de photophobie (sensibilité à la lumière), de sonophobie (sensibilité au son) et parfois de vomissements. Les femmes sont trois fois plus susceptibles de souffrir de migraines que les hommes. Bien que la plupart des patients qui ont des migraines le font de manière intermittente, certains développent une migraine chronique invalidante qui est présente pendant plus de 50% des jours de chaque mois, soit quatre heures par jour ou plus.

La thérapie a été approuvée comme traitement prophylactique (préventif).

Russell Katz, MDD, directeur de la Division des produits de neurologie dans le Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, a déclaré:

La migraine chronique est l'une des formes de maux de tête les plus invalidantes. Les patients souffrant de migraine chronique ont un mal de tête plus de 14 jours du mois. Cette condition peut affecter grandement la vie familiale, professionnelle et sociale, il est donc important d'avoir une variété d'options de traitement efficaces disponibles.

Les injections de Botox multiples, administrées autour de la tête et du cou, se sont révélées efficaces pour apaiser les symptômes de la migraine chronique. Cependant, il n'est pas efficace pour les patients avec Migraine épisodique (Se produisant moins de 14 jours par mois), il n'est pas non plus efficace pour d'autres types de maux de tête non-migraineux. La FDA souligne que les patients devraient s'adresser à leurs médecins pour savoir quel est le meilleur traitement pour eux et si le Botox est la bonne thérapie.

Botox et Botox Cosmetic - les marques de OnabotulinumtoxinA - sont fabriquées par Allergan Inc., Irvine California. Il y a un avertissement en boîte expliquant que les effets du Botox peuvent se propager à d'autres parties du corps et provoquer des symptômes de type botulique, ce qui peut inclure des difficultés de respiration et de déglutition; Ceux-ci peuvent parfois être sérieux et potentiellement mortels.

La FDA ajoute qu'il n'y a aucun rapport de cas sérieux de l'effet toxique de la propagation de Botox à d'autres parties du corps lorsqu'il a été administré avec le bon dosage pour la migraine chronique, la transpiration excessive sous les bras, le strabisme ou l'amélioration du sourcil lignes.

Selon Allergan, lorsqu'il est injecté aux dosages indiqués dans les zones spécifiques de la tête et du cou, le Botox devrait produire des résultats qui durent jusqu'à trois mois, selon les patients individuels.

Environ 3,2 millions d'individus aux États-Unis souffrent de migraine chronique. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), la migraine chronique est la 19ème maladie la plus invalidante; La migraine sévère a été décrite par les experts comme plus invalidante que l'angine, la polyarthrite rhumatoïde, la cécité et la paraplégie.

Les patients atteints de migraine chronique sont nettement plus susceptibles de souffrir de dépression et d'anxiété. La condition peut être influencée par les habitudes de sommeil, le régime alimentaire, la surpression de médicaments contre la douleur aigus et le stress.

Scott Whitcup, MDD, vice-président exécutif, Research and Development et Chief Scientific Officer d'Allergan, a déclaré:

La migraine chronique est une affection neurologique débilitante mais sous-reconnue. Souvent, les patients atteints de migraine chronique diagnostiquent à tort leurs symptômes comme des maux de tête ou des migraines peu fréquentes et les traitent avec des médicaments qui fournissent un soulagement rapide mais temporaire plutôt que de rechercher une évaluation, un diagnostic et un traitement auprès d'un spécialiste des maux de tête qualifié. Avec BOTOX (R) approuvé par la FDA pour les patients atteints de migraine chronique, il existe maintenant une nouvelle option de traitement préventif pour réduire les jours et les heures consacrés à la douleur en raison de cette affection.

Source: Allergan, FDA

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