Huit vendeurs de produits de chocolat otc ont averti leurs marchandises sont "non approuvés"


Huit vendeurs de produits de chocolat otc ont averti leurs marchandises sont

Les spécialistes du marketing de médicaments et d'appareils non approuvés ne sont pas autorisés à faire des allégations médicales non prouvées, la FDA (Food and Drug Administration) a averti huit vendeurs de produits de chélation non approuvés. En fait, la FDA n'a jamais approuvé de produits de chélation OTC (hors-compote, sans ordonnance).

Selon la FDA, ces huit entreprises disent que leurs produits éliminent les métaux toxiques du corps humain et traitent une sélection de maladies, même le trouble du spectre autistique, la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer, la dégénérescence maculaire et les maladies cardiovasculaires. Certains commerçants disent que leurs produits peuvent dire si des métaux lourds sont présents dans le corps, ce qui permet de valider l'utilisation de la thérapie de chélation.

En faisant de telles réclamations médicales, les spécialistes du marketing violent le FFDCA (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act). La FDA ajoute qu'elle n'a reçu aucune soumission pour approbation et n'a évalué aucun de ces produits.

La FDA écrit dans un communiqué:

Malgré les revendications des entreprises qui ont reçu des lettres d'avertissement, l'efficacité dans le traitement de l'une des maladies répertoriées est sans fondement. En fonction de la condition, en s'appuyant sur des produits de chélation OTC non prouvés pour traiter des problèmes graves, les patients peuvent retarder la recherche de soins médicaux efficaces.

Les produits de chélation peuvent modifier certains niveaux sanguins de la substance, ce qui soulève des problèmes de sécurité sérieux. Les produits de chélation peuvent causer des dommages graves, y compris l'insuffisance rénale, la déshydratation et même la mort, et c'est quand ils sont utilisés sous surveillance médicale, ajoute la FDA.

Deborah Autor, directrice du Bureau de la conformité au Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, a déclaré:

Ces produits sont dangereusement trompeurs car ils visent des patients présentant des problèmes graves et des options de traitement limitées. La FDA doit prendre une position ferme contre les entreprises qui se servent de la vulnérabilité des patients qui cherchent de l'espoir et des secours.

Les patients et les autres membres du grand public sont avisés par la FDA pour éviter ces produits OTC qui offrent une désintoxication ou une chélation. Il existe des produits de chélation que la FDA a approuvés - tous sont prescrits seulement, et même alors, les médecins ne peuvent les utiliser qu'à des fins spécifiques, telles que la surcharge en fer ou l'empoisonnement au plomb. En raison des risques considérables que posent ces produits, les produits de chélation ne sont autorisés que s'ils sont utilisés sous surveillance médicale.

Le nombre de produits de thérapie par chélation offerts sur Internet a augmenté au cours des dernières années, note la FDA. Beaucoup d'entre eux prétendent débarrasser le corps des métaux lourds et des produits chimiques toxiques. Ils peuvent prétendre être promus comme seuls suppléments diététiques, mais s'ils font une demande médicale pour traiter une maladie, ou atténuer et diagnostiquer des maladies, ce sont des médicaments non approuvés si la FDA ne les a pas approuvés. Les produits de chélation peuvent apparaître comme des pulvérisations transmuques, des suppositoires, des bains d'argile, des gouttes liquides ou des capsules.

Certaines entreprises disent avoir des kits de diagnostic qui prétendent détecter si des métaux lourds sont présents dans les urines, ce qui détermine si l'acheteur a besoin de produits de chélation.

Dara A. Corrigan, commissaire adjoint aux affaires réglementaires, a déclaré:

La FDA demandera des mesures d'application de la loi contre les entreprises qui favorisent les avantages thérapeutiques des produits qui n'ont pas encore été évalués par l'agence pour la sécurité et l'efficacité.

Un produit doit être soumis à la FDA avec des données qui démontrent sa sécurité et son efficacité si son agent de commercialisation souhaite faire une demande de traitement médical. Seulement si et quand la FDA approuve le produit, peut-il être commercialisé.

Dans sa lettre aux huit entreprises, la FDA leur dit de "Prendre des mesures rapides pour corriger les violations légales citées dans les lettres d'avertissement ou faire face à une éventuelle action en justice, y compris les saisies et l'injonction".

Selon la FDA, les sociétés suivantes ont reçu des lettres d'avertissement:

  • World Health Products, LLC: Detoxamin Oral, Suppositories de Detoxamin et le kit de test de Détecteur de Métal
  • Hormonal Health, LLC et World Health Products, LLC: Suppositoires de Kelatox, et le Test METALDETECTOR Instant Toxic Metals Test
  • Evenbetternow, LLC: Chélateur Metal Chelat Heavy Metal, Chélateur Heavy Metal Heavy Metal, équilibrage du comportement DMG Liquide, Gouttes alcalines AlkaLife, Extrait NutriBiotic de semences de pamplemousse, Natur-Leaf, Baignoires Clear Clear Detoxifying, argile désintoxiante Bentonite EBN et Heavy Metal Test d'écran
  • Maxam Nutraceutics / Maxam Laboratories: PCA-Rx, PC3x, AFX, AD-Rx, AN-Rx, Anavone, AV-Rx, BioGuard, BSAID, CF-Rx, CreOcell, Dermatotropine, Endotropine, GTF-Rx, IM-Rx, Keto-Plex, Natural Passion, NG-Rx, NX-Rx, OR-Rx, Oxy-Charge, PN-Rx, Ultra-AV, Ultra-Pure Yohimbe et Test de dépistage du métal lourd
  • Cardio Renew, Inc: CardioRenew et CardioRestore
  • Artery Health Institute, LLC: Formule avancée EDTA Oral Chelation
  • Longevity Plus: Au-delà de la chélation améliorée, EndoKinase, Défense Virale, Wobenzym-N
  • Dr Rhonda Henry: Cardio Chelate (H-870)
La FDA demande aux patients et aux médecins de signaler tout effet indésirable ou effets indésirables liés à ces produits de chélation à www.fda.gov/MedWatch/report.htm

Source: FDA

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Section Des Questions Sur La Médecine: Pratique médicale