Avandia (rosiglitazone) doit être retirée du marché en europe


Avandia (rosiglitazone) doit être retirée du marché en europe

Avandia (rosiglitazone) et tous les médicaments contre le diabète qui contiennent de la rosiglitazone seront retirés du marché au cours des prochains mois, déclare l'Agence européenne du médicament (EMA) qui a recommandé de l'emporter sur le marché. Plus précisément, les marques suivantes sont impliquées - Avandia, Avandamet et Avaglim. Hier, la FDA (Food and Drug Administration, États-Unis) a sévèrement restreint l'utilisation de la rosiglitazone et a ordonné à GlaxoSmithKline, les fabricants et les vendeurs du médicament, de convoquer un groupe indépendant de scientifiques pour vérifier de nouveau les données sur les essais cliniques du médicament.

La rosiglitazone est actuellement prise par des patients atteints de diabète de type 2 en tant que médicament autonome (Avandia) et en association avec la metformine (Avandamet) ou avec du glimépiride (Avandaryl).

Mise à jour le 7 juin 2013 - Le 6 juin 2013, un comité consultatif de la FDA a recommandé que les restrictions imposées à Avandia (rosiglitazone), qui sont en vigueur depuis 2010, soient relâchées.

L'Agence européenne du médicament (EMA) dit que les patients qui prennent ces médicaments à l'heure actuelle devraient consulter leur clinicien pour discuter des alternatives appropriées. Vous ne devez pas arrêter vos médicaments contenant de la rosiglitazone sans d'abord parler à votre médecin, stress EMA.

EMA a déclaré aux médecins qu'ils devraient arrêter de prescrire des médicaments contenant de la rosiglitazone, alors que les patients actuellement sur de tels médicaments devraient être "Examiné en temps opportun pour modifier leur traitement".

Le CHMP (le Comité des médicaments à usage humain de l'Agence de l'Agence) a commencé à examiner la rosiglitazone en juillet de cette année lorsque de nouvelles données d'étude mettant en doute la sécurité cardiovasculaire du médicament sont devenues disponibles.

Depuis qu'il a été autorisé en 2000, la rosiglitazone a été liée à la rétention des liquides et à un risque accru d'insuffisance cardiaque. Les autorités européennes surveillent de près la sécurité cardiovasculaire de la rosiglitazone, informe EMA. Le traitement a été limité en Europe au traitement de deuxième ligne et contre-indiqué chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou d'antécédents.

Les données d'étude qui sont devenues disponibles au cours des trois dernières années ont suggéré un lien entre la cardiopathie ischémique et l'utilisation de rosiglitazone, ce qui entraîne d'autres restrictions chez les patients atteints de cardiopathie ischémique.

Compte tenu de la restriction déjà existante, plus les données récentes de l'étude, le Comité n'a pas pu voir comment de nouvelles mesures pourraient réduire les risques cardiovasculaires. Les membres du comité ont conclu que les avantages ne l'emportent plus sur les risques et recommandent que le médicament soit complètement retiré du marché.

Dans un communiqué de presse, EMA a écrit:

La suspension restera en vigueur à moins que le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ne puisse fournir des données convaincantes pour identifier un groupe de patients dont les avantages des médicaments l'emportent sur leurs risques.

La recommandation du Comité s'adresse maintenant à la Commission européenne qui en fera une décision juridiquement contraignante.

Article connexe: "Avandia (rosiglitazone) utilise pour être sévèrement restreint" (À propos de la décision de la FDA américaine hier)

Des chercheurs du Duke Clinical Research Institute ont signalé American Heart Journal (Problème de juin 2013) que les patients d'Avandia n'ont pas de risque d'attaque cardiaque plus élevé que ceux de la metformine / sulfonylurée.

How to pronounce rosiglitazone (Avandia) (Memorizing Pharmacology Flashcard) (Médical Et Professionnel Video 2019).

Section Des Questions Sur La Médecine: Maladie