Ivabradine (procorala) diminue la mortalité cardiovasculaire et le risque d'hospitalisation chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque


Ivabradine (procorala) diminue la mortalité cardiovasculaire et le risque d'hospitalisation chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque

L'Ivabradine (Procorala), un médicament abaissant le rythme cardiaque, réduit considérablement la mortalité cardiovasculaire et le risque d'hospitalisation lorsqu'il est ajouté au traitement standard chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et d'une fréquence cardiaque élevée (pouls), un article révèle dans le journal médical The Lancet . Les détails d'un essai clinique ont été présentés au Congrès annuel de la Société européenne de cardiologie 2010, Stockholm, Suède.

Les chercheurs ont rapporté que, pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque systolique et de réduction de la fonction ventriculaire gauche qui étaient stables sur le médicament anti-bêta-bloquant, les effets réducteurs du coeur de l'ivabradine réduisaient considérablement la mortalité et l'insuffisance cardiaque, comparativement à un placebo.

Le traitement de l'insuffisance cardiaque systolique avec le I F Ivabridine Trial (SHIFT) a impliqué 6 505 patients de 27 pays. Ils ont été sélectionnés au hasard pour recevoir:

  • Ivabradine - dose initiale de 5 mg, jusqu'à un maximum de 7,5 mg deux fois par jour (3,241 patients)
  • Un placebo (3 264 patients)
  • Dans les deux cas, ils ont également reçu des traitements standard contre l'insuffisance cardiaque.
Les chercheurs rapportent que les résultats majeurs en cas d'insuffisance cardiaque ont été inférieurs de 18% chez ceux de l'ivabradine par rapport aux participants au placebo.

21% des patients recevant le placebo ont été hospitalisés avec une détérioration cardiaque aggravée, contre 16% dans le groupe ivabradine.

5% des patients du groupe placebo sont morts d'insuffisance cardiaque, comparativement à 3% dans le groupe eivabradine.

Les chercheurs ajoutent que l'ivabradine a été jugée sûre et généralement bien tolérée. En fait, 3 847 événements indésirables signalés dans le groupe placebo comparativement à 3 388 dans le groupe ivabradine.

Les auteurs ont conclu:

Nos résultats confirment l'importance de la réduction du rythme cardiaque avec l'ivabradine pour l'amélioration des résultats cliniques dans l'insuffisance cardiaque et confirment que la modulation du rythme cardiaque peut entraver la progression de la maladie.

Michael Böhm, Universitätsklinikum des Saarlandes, Allemagne, ainsi que les auteurs SHIFT, ont examiné si le rythme cardiaque au repos élevé au début de l'étude était un facteur de risque pour les événements cardiovasculaires ultérieurs. En analysant les données de l'étude SHIFT, ils ont calculé la probabilité de décès cardiovasculaire et d'hospitalisation pour une détérioration de l'insuffisance cardiaque chez les patients présentant des taux cardiaques de prétraitement les plus élevés (≥87 bpm) et le plus bas (70 à 72 bpm) et après un mois de traitement avec Ivabradine.

Les patients atteints du placebo avec le taux de fréquence cardiaque les plus élevés ont plus du double du risque de mourir ou de subir un événement cardiovasculaire. Chaque augmentation de 5 pmn par rapport au début de l'étude était corrélée à un risque accru de 16% de décès ou d'hospitalisation cardiovasculaire.

Les chercheurs ont également trouvé un lien direct entre la fréquence cardiaque à 28 jours après le traitement par l'ivabradine et les résultats cardiaques. 17,4% des participants ayant des taux cardiaques inférieurs à 60 bpm à 28 jours ont eu moins d'événements pendant l'étude, comparativement à 32,4% des patients atteints de fréquence cardiaque.

Les auteurs ont déclaré:

Il existe une association directe continue entre la fréquence cardiaque de base et les résultats. Le risque est modifié et diminué de manière significative par l'ivabradine. L'effet de l'ivabradine sur le rythme cardiaque est plus prononcé chez les patients présentant des valeurs de base élevées et des réductions de fréquence cardiaque conséquemment élevées en raison du traitement par ivabradine.

(conclusion) Les taux cardiaques les plus bas atteints lors du traitement sont associés aux meilleurs résultats et parce que le bénéfice supplémentaire de l'ivabradine a été obtenu par titrage du médicament aux taux cardiaques inférieurs à 60 bpm, nous estimons que cette cible, lorsqu'elle est tolérée, devrait être poursuivie par les patients Avec insuffisance cardiaque chronique.

John Teerlink de l'Université de Californie, San Francisco, États-Unis, dans un commentaire The Lancet , m'a dit:

La thérapie par Ivabradine pourrait réduire les hospitalisations d'insuffisance cardiaque lorsqu'elles sont ajoutées aux traitements contemporains contre l'insuffisance cardiaque. Cependant, si l'ivabradine peut améliorer les résultats en plus des thérapies contre l'insuffisance cardiaque gérées de manière optimale ou ses avantages par rapport à d'autres thérapies, en particulier les bêta-bloquants, reste inconnu. Les résultats de SHIFT servent de base à des essais supplémentaires pour tester ces questions importantes et cliniquement pertinentes... Jusqu'à ce que ces questions soient répondues, la place de l'ivabradine dans les thérapies contre l'insuffisance cardiaque reste incertaine.

"L'ivabradine et les résultats dans l'insuffisance cardiaque chronique (SHIFT): une étude randomisée contrôlée par placebo"

Prof. Karl Swedberg MD, Prof. Michel Komajda MD, Prof. Michael Böhm MD, Prof. Jeffrey S Borer MD, Prof. Ian Ford Ph.D., Ariane Dubost-Brama MD, Guy Lerebours MD, Prof. Luigi Tavazzi MD.

The Lancet , Publication en ligne anticipée, 29 août 2010

Doi: 10.1016 / S0140-6736 (10) 61198-1

Commentaire: "Ivabradine dans l'insuffisance cardiaque - aucun paradigme SHIFT..yet"

John R Teerlink

The Lancet , Publication en ligne anticipée, 29 août 2010

Doi: 10.1016 / S0140-6736 (10) 61314-1

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Section Des Questions Sur La Médecine: Cardiologie