Les patients atteints de syndrome des jambes sans repos (RLS) - l'envie irrésistible de se déplacer pour limiter les sensations inconfortables ou étranges - peuvent se soulager pendant le jour et la nuit en utilisant des taches de peau qui contiennent le médicament rotigotine. Les résultats proviennent d'une étude randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle, publiée dans l'édition de juillet de The Lancet Neurology .

Les chercheurs qui étudient les RLS ont analysé la base génétique de la maladie et ont déterminé qu'elle devait être traitée comme un trouble neurologique général. À l'heure actuelle, de nombreux patients atteints de cette maladie sont des médicaments dopaminergiques prescrits qui stimulent le système de dopamine du corps - une première ligne de traitement. La rotigotine est un type de médicament dopaminergique et elle a été utilisée pour traiter la maladie de Parkinson. Pour étudier les effets des patchs de rotigotine transdermique en tant que traitement de RLS, le Dr Claudia Trenkwalder (Centre de Parkinsonisme et Troubles du Mouvement, Hôpital Paracelsus-Elena, Kassel, Allemagne) et ses collègues ont effectué un essai contrôlé randomisé.

Les chercheurs ont analysé un échantillon de 458 patients avec RLS modéré à sévère. Leur score de référence moyen dans l'échelle d'évaluation de la gravité du groupe d'étude internationale sur le syndrome des jambières sans repos (IRLS) était de 28,1 et ils avaient un score de 4 ou plus sur un test pour mesurer la gravité des symptômes appelés évaluation de l'élément 1 clinique global (CGI). L'assignation aléatoire a entraîné 115 patients recevant de la rotigotine transdermique 1 mg, 112 patients recevant une dose de 2 mg, 114 recevant une dose de 3 mg et 117 recevant un placebo. La rotigotine a été administrée par des taches cutanées qui ont été appliquées une fois par jour sur une période de 6 mois. Les principaux résultats ont été les changements de la période de référence à la fin de la période de traitement dans le score IRLS et dans le score de l'élément 1 de CGI.

Les changements moyens dans le groupe IRLS étaient les suivants:

• -13,7 dans le groupe de 1 mg,
• -16,2 dans le groupe de 2 mg,
• -16,8 dans le groupe de 3 mg, et
• -8,6 dans le groupe placebo.

Les changements moyens dans le score de l'élément 1 de CGI étaient les suivants:

• -2,09 dans le groupe de 1 mg,
• -2,41 dans le groupe de 2 mg,
• -2,55 dans le groupe de 3 mg, et
• -1,34 dans le groupe placebo.

Les trois quarts des patients ont indiqué que leurs plaques de rotigotine étaient «bonnes» ou «très bonnes» dans une enquête de suivi, bien que 43% des patients (145 sur 341) aient eu des réactions cutanées (surtout légères ou modérées) à la rotigotine. Seulement 2% des participants ayant reçu un placebo ont signalé des réactions cutanées. La rotigotine a été associée à des événements indésirables graves chez 10 patients: un patient a eu une élévation des enzymes hépatiques, l'un a eu une aggravation de l'acouphène, l'un a eu une non-réponse à l'anticoagulation, on a eu des changements d'électrocardiogramme et six ont eu des réactions sur le site d'application. Les réactions cutanées sur le site de patch n'ont pas été suffisamment sévères pour justifier un traitement hospitalier, et peu après avoir retiré le patch, les problèmes ont été résolus. Il n'y avait aucun signe d'augmentation de la gravité des symptômes dans le RLS pendant le traitement dopaminergique, et les patients ont montré un faible taux d'effets secondaires dopaminergiques typiques.

"Les résultats de cet essai de 6 mois indiquent que la livraison transdermique de doses faibles de rotigotine pendant 24 h par jour est plus efficace que le placebo pour soulager les symptômes de la RLS chez les patients qui ont été modérément affectés. Cet essai, ainsi qu'un pilote Étude et essai de recherche de dose, suggèrent que, malgré les différences de durée du traitement et d'autres caractéristiques de conception, il existe une fenêtre thérapeutique claire en termes de dose de rotigotine pour traiter le syndrome des jambes sans repos entre 1 mg sur 24 h à 3 mg sur 24 h, "Conclure les auteurs.

Un commentaire accompagnant l'article de recherche est

La récente étude a montré que le RLS est associé à un risque accru de maladie cardiovasculaire, en particulier chez les patients ayant une plus grande fréquence ou une plus grande gravité des RLS. Symptômes. Si le traitement de RLS réduira ce risque est inconnu, et d'autres études devraient aider à répondre à cette question.

Efficacité de la rotigotine pour le traitement du syndrome des jambes sans repos modéré à sévère: un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo

Claudia Trenkwalder, Heike Beneš, Werner Poewe, Wolfgang H Oertel, Diego Garcia-Borreguero, Al W de Weerd, Luigi Ferini-Strambi, Pasquale Montagna, Per Odin, Karin Stiasny-Kolster, Birgit Högl, K Ray Chaudhuri, Markku Partinen, Erwin Schollmayer, Ralf Kohnen, pour le groupe d'étude SP790

The Lancet Neurology

DOI: 10.1016 / S1474-4422 (08) 70112-1

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