L'injection de ciment osseux (vertébroplastie) est sûre, efficace et à un coût acceptable pour les patients atteints de fractures de compression vertébrale ostéoporotique aiguë. La vertébroplastie donne également plus de soulagement de la douleur que le traitement conservateur régulier. Cette étude contredit les résultats antérieurs qui ont montré que la vertébroplastie n'augmente pas le soulagement de la douleur. L'article est publié en ligne en premier dans The Lancet , et

Dans deux études randomisées antérieures avec une intervention de contrôle simulée, les résultats semblent montrer que la vertébroplastie et le traitement simulés sont également efficaces. Cependant, les auteurs de ce nouveau travail affirment que l'interprétation clinique de ces études antérieures est entravée par l'inclusion de patients atteints de fractures subaiguës et chroniques au lieu de fractures aiguës seulement, absence d'un groupe témoin sans intervention, utilisation inconsistante d'un œdème osseux sur l'IRM comme consistant Le critère d'inclusion et d'autres problèmes méthodologiques. Dans cette nouvelle étude, les auteurs ont cherché à préciser si la vertébroplastie a une valeur ajoutée par rapport au traitement optimal de la douleur chez les patients atteints de fractures vertébrales aiguës.

Des patients ont été recrutés dans cet essai randomisé auprès des services de radiologie de six hôpitaux aux Pays-Bas et en Belgique. Les patients âgés de 50 ans ou plus, avaient des fractures de compression vertébrales sur la radiographie de la colonne vertébrale, avaient des maux de dos pendant 6 semaines ou moins et un score d'échelle visuelle analogique (VAS) de 5 ou plus. Le résultat principal était le soulagement de la douleur à 1 mois et 1 an mesuré par score VAS. Les scores VAS variaient de 0 (pas de douleur) à 10 (la plus grave des souffrances jamais atteintes). Les auteurs ont défini un soulagement de la douleur cliniquement significatif comme une diminution du score VAS par rapport à la ligne de base de 3 points ou plus. Les jours sans douleur ont été définis comme des jours avec un score VAS de 3 ou moins.

Entre le 1er octobre 2005 et le 30 juin 2008, 431 patients ont été identifiés qui étaient admissibles à la randomisation. 229 (53%) ont eu un soulagement spontané de la douleur lors de l'évaluation (leur score de VAS a chuté en dessous de 5 sans intervention) et les 202 autres patients souffrant de douleur persistante ont été répartis au hasard pour le traitement (101 vertébroplasties, 101 traitements conservateurs). La vertébroplastie a entraîné un soulagement de la douleur plus important que le traitement conservateur; La différence dans le score moyen de VAS entre la ligne de base et 1 mois était de -5 • 2 après la vertébroplastie et de -2 • 7 après un traitement conservateur, et entre la ligne de base et 1 an était de -5 • 7 après la vertébroplastie et -3 • 7 après un traitement conservateur. La différence entre les groupes dans la réduction du score VAS moyen de la ligne de base était de 2 • 6 à 1 mois et de 2 • 0 à 1 an. Aucune complication grave ou aucun événement indésirable n'a été signalé.

Les auteurs notent que le principal inconvénient de leur étude était que le traitement ne pouvait pas être masqué. La connaissance de l'affectation du traitement aurait pu affecter les réponses des patients aux questions ou aux évaluations des radiologues.

Ils concluent: «Dans un sous-groupe sélectionné de patients atteints de fractures vertébrales ostéoporotiques aiguës et de douleurs persistantes, la vertébroplastie est efficace et sûre. Le soulagement de la douleur après la procédure est immédiat, soutenu pendant 1 an, et est nettement meilleur que celui obtenu avec un traitement conservateur et à Coûts acceptables ".

Dans un commentaire lié, le Dr Douglas Wardlaw, Woodend Hospital, NHS Grampian, Aberdeen, Royaume-Uni, et le Dr Jan Van Meirhaege, Algemeen Ziekenhuis St Jan, Brugge, Belgique, disent: "Vertos II appuie le grand nombre d'opinions médicales que la vertebroplastie A un rôle à jouer dans la gestion de la douleur des fractures de compression vertébrale ".

"Vertébroplastie par rapport au traitement conservateur dans les fractures de compression vertébrale ostéoporotique aiguë(Vertos II): un essai randomisé ouvert"

Caroline AH Klazen, Paul NM Lohle, Jolanda de Vries, Frits H Jansen, Alexander V Tielbeek, Marion C Blonk, Alexander Venmans, Willem Jan J van Rooij, Marinus C Schoemaker, Job R Juttmann, Tjoen H Lo, Harald JJ Verhaar, Yolanda Van der Graaf, Kaspar J van Everdingen, Alex F Muller, Otto EH Elgersma, Dirk R Halkema, Hendrik Fransen, Xavier Janssens, Erik Buskens, Willem P Th M Mali

The Lancet . 10 août 2010. DOI: 10.1016 / S0140-6736 (10) 60954-3

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