Les résultats d'un essai de phase III comparant l'Herceptin à la chimiothérapie contre la chimiothérapie ont montré que Herceptin a aidé les femmes atteintes d'un cancer métastatique du cancer du sein HER2-positif vivant près de trois mois de plus sans que leur cancer progresse. Les résultats sont présentés ce week-end lors de la 44e réunion annuelle de l'American Society for Clinic Oncology (ASCO) à Chicago.

L'essai mené par le groupe German Breast Group (GBG-26) randomisé en phase III a été dirigé par le directeur général du German Breast Group, professeur von Minckwitz de l'hôpital universitaire des femmes de Francfort, en Allemagne. Les résultats sont également publiés dans un supplément au numéro du 20 mai de la Journal of Clinical Oncology .

"Il est enrichissant de voir que le trastuzumab [Herceptin] continue de travailler chez des femmes dont le cancer du sein HER2-positif agressif progresse", a déclaré von Minckwitz.

Les résultats finaux de l'essai GBG-26 phase III ont montré que Herceptin a continué d'être efficace chez les femmes ayant reçu un traitement supplémentaire après l'avancement de leur cancer lors d'un traitement antérieur par Herceptin.

Malheureusement, pour la plupart des femmes atteintes de cancer du sein avancé, la maladie continue de se propager après le traitement initial et il est probable qu'elles nécessitent plusieurs autres traitements de différents types. Cette étude portait donc sur une question très importante: Herceptin devrait-il continuer au-delà de la progression? Et les résultats suggèrent, oui, il devrait, car il prolonge la survie sans progression.

Les principaux résultats de l'étude ont montré que Herceptin avec Xeloda (capecitabine) a prolongé la vie sans progression du cancer de près de 3 mois (de 5,6 à 8,5 mois) par rapport à la chimiothérapie Xeloda seule.

Un autre résultat important a été que rester sur Herceptin a presque doublé la proportion de patients qui ont répondu au traitement de 27 à 48 pour cent.

Pour ce test, les patients atteints d'un cancer du sein HER-2 positif, localement avancé ou métastatique qui ont progressé pendant le traitement par Herceptin, avec ou sans chimiothérapie métastatique de l'adjuvant et / ou de première ligne ont été randomisés pour recevoir Xeloda (2500 mg / m2 les jours 1- 14) seul, ou Xeloda plus suite à Herceptin (6 mg / kg de poids corporel toutes les 3 semaines).

Le point final principal de l'essai était le temps de progression (TTP) et l'analyse finale comprenait 156 patients.

L'analyse des résultats (suivi médian de 11,8 mois) a montré une survie sans progression de 5,6 mois avec 53 événements pour le groupe uniquement de Xeloda et 8,5 mois avec 48 événements pour le groupe Xeloda plus Herceptin. La survie globale était de 19,9 mois avec 31 événements pour Xeloda et 20,3 mois avec 26 événements pour Xeloda plus Herceptin.

Des événements indésirables, mais aucun décès lié à la thérapie n'a eu lieu.

"Les résultats de l'étude GBG-26 confirment que trastuzumab continue de cibler et de réduire le cancer même au-delà de la progression lorsqu'il est combiné avec une autre chimiothérapie", a déclaré von Minckwitz.

William M Burns, PDG de la division Pharmaceutique de Roche, la société pharmaceutique qui fabrique Herceptin et basée à Bâle, en Suisse, a déclaré:

"L'étude GBG-26 ajoute à la preuve forte existante que Herceptin étend la survie à toutes les étapes du cancer du sein HER2-positif".

"Ces résultats offrent de nouveaux espoirs aux femmes dont le cancer du sein est difficile à traiter", at-il ajouté.

Le cancer du sein est le cancer le plus courant parmi les femmes du monde entier. Plus d'un million de nouveaux cas et plus de 400 000 personnes meurent de cancer du sein chaque année.

Dans le cancer du sein HER-2 positif, les tumeurs ont une quantité beaucoup plus grande d'une protéine appelée HER-2 sur les surfaces des cellules cancéreuses. Environ 20 à 30 pour cent des femmes atteintes de cancer du sein présentent des symptômes HER-2 positifs.

L'herceptin est un «anticorps humanisé», conçu pour bloquer la protéine HER-2, codée par un gène particulier qui cause le cancer. Herceptin a montré des résultats efficaces à la fois tôt et avancé (métastatique - où le cancer s'est propagé à d'autres organes) cancers du sein.

À lui seul et avec une chimiothérapie standard, Herceptin a montré des améliorations dans les taux de réponse, la survie sans maladie et la survie globale, tout en maintenant la qualité de vie chez les femmes atteintes de la forme de cancer du sein HER-2, a déclaré Roche dans une déclaration préparée.

"Capecitabine vs capécitabine + trastuzumab chez les patients atteints de cancer du sein métastatique HER2-positif progressant pendant le traitement au trastuzumab: l'étude de la phase III de la TBP (GBG 26 / BIG 3-05)".

G. Von Minckwitz, C. Zielinski, E. Maarteense, P. Vogel, M. Schmidt, H. Eidtmann, T. Cufer, F. E. de Jongh, M. Kaufmann, S. Loibl.

J Clin Oncol 26: 2008 (20 mai suppl. Abstr 1025).

Présenté comme résumé n ° 1025, lors de la 44e réunion annuelle de la Société américaine d'oncologie clinique (ASCO), du 30 mai au 3 juin 2008 à Chicago.

Cliquez ici pour voir le résumé (ASCO).

Source: communiqué de presse de Roche, résumé de la conférence.

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