Les nouveaux médicaments contre le diabète indépendamment de l'insuline, améliorent le contrôle du glucose sanguin et réduisent le poids corporel


Les nouveaux médicaments contre le diabète indépendamment de l'insuline, améliorent le contrôle du glucose sanguin et réduisent le poids corporel

Un nouveau médicament pour le diabète de type 2 - dapagliflozine - agit indépendamment de l'insuline, améliore le contrôle de la glycémie et réduit le poids corporel. Le médicament pourrait donc être considéré comme une nouvelle option thérapeutique pour les patients atteints de diabète qui ont un contrôle inadéquat de la glycémie avec la metformine de première ligne, ainsi que pour le diabète de stade précoce et tardif. Les résultats sont rapportés dans un article dans la réunion de l'Association américaine du diabète de cette semaine, numéro spécial de The Lancet ,

La dapagliflozine est un inhibiteur sélectif du cotransporteur de sodium-glucose 2 (SGLT2). Le médicament fonctionne en empêchant la réabsorption du glucose dans les reins et en favorisant l'excrétion de glucose dans l'urine. Ainsi, le médicament réduit les taux élevés de glycémie (hyperglycémie) sans affecter les systèmes insulino-dépendants. Étant donné que de nombreuses complications du diabète sont liées à des concentrations élevées de glycémie, réduire directement la glycémie est une cible légitime pour les nouveaux médicaments contre le diabète. Dans cette étude, les auteurs ont évalué l'efficacité et la sécurité de la dapagliflozine chez les patients qui ne parviennent pas à contrôler leur glycémie avec le traitement de première ligne de la metformine.

Cet essai contrôlé randomisé de phase 3 a évalué 546 patients adultes atteints de diabète, qui recevaient une metformine quotidienne, mais avaient un contrôle insuffisant de la glycémie. Les patients ont été assignés au hasard à l'une des trois doses de dapagliflozine ou de placebo par voie orale une fois par jour (2,5 mg 137 patients, 5 mg 137 patients, 10 mg 135 patients, 137 patients au placebo). Tous les patients ont continué à recevoir de la metformine lors de leurs doses pré-étude. Le résultat principal a été l'amélioration du contrôle du taux de glycémie mesuré par les niveaux d'hémoglobine A1c (HbA1c) * à 24 semaines.

Au total, 534 patients ont été inclus dans l'analyse finale (dapagliflozine 2,5 mg de 135 patients, 5 mg 133, 10 mg 132, placebo 134). L'HbA1c moyen a diminué de 0,3% dans le groupe placebo, contre 0,67% dans le groupe de 2,5 mg, 0,70% dans le groupe de 5 mg et 0,84% dans le groupe de 10 mg. L'hypoglycémie (anormalement faible en glycémie) a été rapportée à une fréquence similaire dans les deux groupes. Les symptômes des infections génitales étaient plus fréquents dans les groupes dapagliflozine (entre 8% et 13%) par rapport au placebo (5%). Cela reflète probablement le glucose supplémentaire qui est éliminé dans l'urine. Les événements indésirables graves étaient rares et se sont produits à des taux similaires dans les quatre groupes.

La perte moyenne de poids corporel était de 0,9 kg par personne dans le groupe placebo, contre 2,2 kg dans le groupe dapagliflozine 2,5 mg, 3,0 kg dans le groupe 5 mg et 2,9 kg dans le groupe 10 mg. Bien que la perte de poids corporel soit attendue en raison du mécanisme d'action de la dapagliflozine (un effet diurétique doux signifiant perte de liquide du corps), la réduction continue du poids plus la circonférence réduite de la taille au cours de l'étude suggère que les patients perdent de la graisse ainsi que de l'eau.

Les auteurs concluent: «Cet essai montre que la dapagliflozine peut améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients qui ont un contrôle inadéquat avec la metformine. Le médicament agit indépendamment de l'insuline, réduit le poids et n'est pas associé au risque d'hypoglycémie. La sécurité et la tolérance du médicament étaient Également confirmé. Par conséquent, l'ajout de dapagliflozine à la metformine fournit une nouvelle option thérapeutique pour le traitement du diabète de type 2."

Dans un commentaire qui l'accompagne, le Dr Markolf Hanefeld, le Centre d'études cliniques, Dresde, Allemagne et le Dr Thomas Forst, The Institute for Clinical Research and Development (IKFE), à Mayence, en Allemagne, disent: «L'équilibre net de ce roman groupe oral Les médicaments antidiabétiques semblent prometteurs... en raison du rôle de la glucotoxicité dans la pathophysiologie du diabète de type 2 et compte tenu de la perte de poids et du faible risque d'hypoglycémie, les inhibiteurs de SGLT2 pourraient également être envisagés pour le traitement du stade précoce et tardif -stage type 2 diabète."

Remarque:

* HbA 1c Est utilisé pour indiquer la concentration moyenne en glucose plasmatique des deux à trois mois précédents. En général, la gamme de référence (celle trouvée chez les personnes en bonne santé qui n'ont pas de diabète) est d'environ 4% à -5,9%. Les patients atteints de diabète ont habituellement une HbA 1c Niveaux supérieurs à 6,5%.

Lien vers l'article et le commentaire

La source: The Lancet

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