Étiquette chantix mise à jour pour avertir le risque de suicide


Étiquette chantix mise à jour pour avertir le risque de suicide

Pfizer, qui fabrique le médicament anti-tabagisme Chantix (varenicline), a mis à jour l'étiquetage du médicament aux États-Unis pour refléter le fait que les patients peuvent subir des «symptômes neuropsychiatriques graves», y compris des comportements suicidaires.

Chantix a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en mai 2006 comme médicament d'ordonnance pour aider les fumeurs à cesser de fumer.

Soulignant que les fumeurs qui souhaitent cesser de fumer devraient recevoir un soutien de conseil, l'action de Pfizer suit une communication anticipée de la FDA en novembre dernier qui a averti que le médicament pourrait être lié à des pensées et à des comportements suicidaires. Cela a été provoqué par les résultats postérieurs à la commercialisation, et une révision de l'étiquette s'est également produite. Cependant, cette mise à jour est un avertissement plus sérieux que:

"Les patients qui tentent d'arrêter de fumer avec CHANTIX doivent être observés pour des symptômes neuropsychiatriques graves, y compris des changements de comportement, de l'agitation, de l'humeur dépressive, des idées suicidaires et des comportements suicidaires", a déclaré Pfizer.

La compagnie de drogue a déclaré que cette dernière mise à jour était de s'assurer que les médecins et les patients puissent mieux évaluer les avantages par rapport aux risques des différentes façons d'arrêter de fumer et les traitements disponibles, y compris Chantix.

Pfizer a souligné que les études n'ont pas montré que Chantix a causé ces symptômes neuropsychiatriques, mais dans certaines études, un lien ne pouvait être exclu. Ils ont déclaré que certains résultats auraient pu être confondus par l'effet du retrait de la nicotine, mais tous les patients qui avaient ces symptômes avaient cessé et certains patients qui avaient déjà des troubles psychiatriques ont empiré lorsqu'ils ont essayé de cesser de fumer en utilisant Chantix.

Le médecin hygiéniste en chef de Pfizer, le Dr Joe Feczko a déclaré:

"Il y a peu de choses qui offrent de meilleurs avantages pour la santé que de cesser de fumer. Lors de l'utilisation de CHANTIX pour leurs patients, les fournisseurs de soins de santé devraient discuter des risques de tabagisme, des avantages pour la santé de cesser de fumer et de l'efficacité et du profil de sécurité du produit".

En ajoutant que le médicament était un médicament révolutionnaire, avec un bilan pour aider de nombreux fumeurs à abandonner avec succès, Feczko a souligné l'importance d'un dialogue bien informé entre le médecin et le patient, en particulier lorsque les médicaments sur ordonnance étaient pris en compte.

Un essai clinique contrôlé par placebo impliquant plus de 5 000 patients, des symptômes neuropsychiatriques tels que des changements de comportement, de l'agitation, de l'humeur dépressive, des idées suicidaires et des comportements suicidaires est fréquent chez le groupe Chantix en tant que groupe placebo. La société a souligné qu'aucun suicide n'a été attribué à Chantix dans les essais, qui ne comprenait pas les patients souffrant de maladies psychiatriques graves telles que la schizophrénie, les troubles bipolaires et les troubles dépressifs majeurs.

Le tabagisme est la principale cause évitable de maladie et de décès prématuré aux États-Unis, où il représente plus de 400 000 vies perdues chaque année.

Chantix est classé comme un agoniste sélectif du récepteur nicotinique de l'acétylcholine partielle et est le premier médicament pour cesser de fumer qui n'est pas basé sur la nicotine pour sortir au cours des 10 dernières années.

Cela aide les gens à cesser de fumer de deux façons: il donne le même sentiment de satisfaction que la nicotine et bloque l'effet de la nicotine sur le cerveau. Le premier effet diminue les symptômes du retrait, tandis que le second empêche la nicotine de trigerring le centre de récompense du cerveau.

Plus de 4 millions d'Américains ont reçu une ordonnance pour le médicament, puisqu'il a obtenu l'approbation de la FDA en mai 2006.

Si vous envisagez de cesser de fumer, vous trouverez beaucoup de gens prêts à recevoir des conseils. Une de ces sources est le site Web du gouvernement américain smokefree.gov. Ils vous conseillent de vous préparer à quitter avec DÉBUT , Ce qui signifie:

S - S Et une date.

T - T Ell personnes: amis, famille, collègues de travail.

UNE - UNE Nticipate et planifie les défis auxquels tu vas faire face tout en quittant.

R - R Emove tentation: effacez votre maison, votre voiture et votre espace de travail du tabac.

T - T Allez chez votre médecin et bénéficiez d'un bon support bien informé.

Cliquez ici pour savoir comment arrêter de fumer (smokefree.gov).

Cliquez ici pour obtenir une fiche d'information sur le renoncement au tabac des centres américains pour la prévention et la prévention des maladies (CDC)

Sources: déclaration de presse Pfizer, archives Medical-Diag.com, FDA.

Your Guide to Reporting Problems to FDA (Consumer Update) (Médical Et Professionnel Video 2020).

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