Le patch killer skin patch obtient le deuxième avertissement de sécurité de la fda


Le patch killer skin patch obtient le deuxième avertissement de sécurité de la fda

Le système transdermique de Fentanyl, un patch cutané qui offre un soulagement de la douleur puissant, est la source d'un deuxième avertissement de sécurité de la Food and Drug Administration (FDA). Le premier avertissement a été publié en 2005, expliquant que les indications de l'étiquette du produit et l'insertion du paquet du patient devraient être suivies avec précision afin d'éviter un surdosage - l'avertissement a été envoyé aux professionnels de la santé.

Malgré l'avertissement de 2005, des rapports sur les décès et les effets secondaires potentiellement mortels sont toujours entrés dans la FDA - dans la plupart des cas, les patients ont mal utilisé le patch, ou les médecins l'ont prescrite de manière inappropriée.

La FDA veut que tous les fabricants de patchs de fentanyl mettent à jour leurs informations sur le produit immédiatement et élaborent un guide médicamenteux pour les patients.

Le patch de Fentanyl possède un stupéfiant puissant, le fentanyl opioïde. Il a été approuvé en 1990 pour les personnes devenues tolérantes aux opioïdes et souffraient de douleurs persistantes modérées à sévères. Une personne tolérante aux opioïdes utilise un médicament contre les douleurs narcotiques opioïdes 24 heures par jour pendant au moins une semaine. Les patients atteints de cancer constituent la majorité des utilisateurs de patchs de Fentanyl.

La FDA a reçu des rapports de médecins et autres professionnels de la santé qui prescrivent un patch de fentanyl pour des douleurs post-chirurgicales, des maux de tête et des douleurs légères - pour les patients qui ne tolèrent pas les opioïdes. Les rapports expliquent que les patients n'ont pas utilisé le correctif correctement - ils l'ont remplacé plus souvent qu'ils ne le devraient, ont utilisé plus de taches que la prescription indiquée et / ou ont appliqué de la chaleur sur le patch. Tous ces usages incorrects ont entraîné des concentrations sanguines de fentanyl dangereusement élevées.

Bob Rappaport, MD, Directeur de la FDA, Département d'anesthésie, Analgésie et produits de rhumatologie, FDA, a déclaré: «Il existe un besoin non satisfait de fournir aux patients souffrant de douleurs chroniques des produits sûrs et efficaces qui soulèveront non seulement leur douleur, mais aussi Être tolérable lorsqu'il est utilisé de façon chronique. Bien que ces produits remplissent un besoin important, l'utilisation incorrecte et la mauvaise utilisation peuvent être mortelles. Par conséquent, il est crucial que les médecins prescrivent ces produits de manière appropriée et que les patients les utilisent correctement ".

Dans sa fiche de santé publique et de santé professionnelle, la FDA a souligné

- Les taches de fentanyl ne doivent être utilisées que pour les patients tolérants aux opioïdes

- Les plaques de fentanyl ne devraient être utilisées que pour les patients souffrant de douleurs chroniques qui ne sont pas bien contrôlées avec d'autres médicaments contre la douleur

- Les patients et les professionnels de la santé devraient être conscients des symptômes de surdosage de fentanyl. Ils comprennent des difficultés respiratoires, une respiration lente / peu profonde, un rythme cardiaque lent, une somnolence extrême, une peau froide et lisse, des difficultés de marche, des étourdissements, des troubles, de la confusion et des difficultés à parler

- Il est crucial qu'un patient recevant Fentanyl en informe son médecin / pharmacien à propos de tous les médicaments qu'il / elle prend actuellement, car certains d'entre eux peuvent interagir avec du Fentanyl

- Les patients et les soignants doivent être informés de l'utilisation des patchs de Fentanyl. Cette information cruciale devrait inclure des détails sur la fréquence d'application du correctif, la façon de réappliquer un patch découlé, comment remplacer un patch et comment se débarrasser d'un patch. Toutes ces informations peuvent être trouvées dans L'information du patient qui accompagne le patch de fentanyl

- La chaleur augmente le taux sanguin de fentanyl qui peut causer des difficultés respiratoires mortelles et la mort. N'utilisez pas de sources de chaleur, telles que des coussins de chauffage, des couvertures électriques, des saunas ou des lits d'eau chauffés lors de l'utilisation du patch. Ne prenez pas de bains chauds lorsque vous utilisez le patch. Ne prenez pas le soleil pendant que vous utilisez le patch.

- Si le patient a une température de 102 degrés lorsqu'il porte le patch, contactez immédiatement votre médecin

Le guide d'information sur les produits mis à jour pour les patients aura cette information.

La marque de Fentanyl est Duragesic - un produit Johnson et Johnson. Les versions génériques vendues par d'autres fabricants sont également sur le marché.

Www.duragesic.com

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