Tamiflu avertissement pour inclure les effets psychiatriques pourrait être dû à la grippe


Tamiflu avertissement pour inclure les effets psychiatriques pourrait être dû à la grippe

Le Comité consultatif pédiatrique de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a recommandé à l'agence hier, mardi 27 novembre, que les fabricants du médicament contre la grippe Tamiflu soient invités à modifier l'étiquette d'avertissement du médicament pour inclure le fait que les symptômes psychiatriques vécus par les enfants à la Les médicaments pourraient être causés par la grippe.

Tamiflu (oseltamivir) est fabriqué par la société pharmaceutique suisse Roche Holding AG et a été utilisé par 48 millions de patients dans le monde, car il a frappé le marché en 1999 pour réduire la gravité et la durée des symptômes de la grippe.

Une porte-parole de la société a déclaré à l'agence de presse Associated Press que la société avait accepté la recommandation. Elle a souligné que les patients présentant de graves symptômes de la grippe risquent de subir des problèmes psychiatriques à cause de la grippe elle-même, qu'ils prennent ou non le médicament.

Elle a déclaré que la société a mené des essais sur les effets secondaires de la drogue et n'a trouvé aucune relation de causalité entre le Tamiflu et les «cas signalés de délire et d'hallucination». La grippe peut prendre la température du corps à 104 Fahrenheit (40 Celsius) et plus haut, et les gens doivent savoir que cette condition seule est liée au délire et à l'hallunication.

Selon un rapport publié dans WebMD, le vote du panel de la FDA était de 8 à 6 et reflétait l'incertitude de l'agence quant à savoir si le médicament ou la maladie ont entraîné près de 600 incidents psychiatriques signalés dans le monde entier, la plupart au Japon, depuis l'introduction de la drogue. Les incidents, dont 20 pour cent aux États-Unis, comprenaient des comportements auto-nuisibles, des délire et des tentatives de suicide. 25 d'entre eux étaient mortels, dont 3 des décès étaient aux États-Unis.

L'étiquette d'avertissement du médicament a été modifiée l'année dernière à la suite des rapports de symptômes psychiatriques chez les patients prenant le médicament. Mais le panel ne demande pas que les avertissements soient supprimés, seules ces informations sont ajoutées pour expliquer que les symptômes pourraient être causés par la grippe elle-même.

Roche a présenté à l'agence des résultats de ses propres essais impliquant plus de 150 000 patients qui ne présentaient aucun lien entre le Tamiflu et le risque accru d'événements psychiatriques.

Le directeur de produit de Roche, David Reddy, a déclaré à l'AP dans une interview mardi que, au cours de la dernière année, ils avaient examiné une gamme de résultats de diverses études et, jusqu'à présent, ils n'avaient trouvé aucun lien entre le Tamiflu et les événements psychiatriques, il a déclaré: "In Les données montrent de plus en plus le rôle de la grippe dans ces événements ".

Le panel a également recommandé que des modifications similaires soient apportées à l'étiquette de Relenza (zanamivir, fabriqué par GlaxoSmithKline), un autre médicament contre la grippe moins utilisé que Tamiflu. Il n'a pas recommandé que les étiquettes soient modifiées pour l'amantadine (nom commercial Symmetrel, approuvé comme médicament contre la grippe en 1976) et le rimantadine (nom commercial Flumadine, approuvé en 1994).

Cliquez ici pour la FDA.

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