La fda approuve le médicament chimiothérapeutique ixempra pour le cancer du sein avancé


La fda approuve le médicament chimiothérapeutique ixempra pour le cancer du sein avancé

L'US Food and Drug Administration (FDA) a approuvé un nouveau médicament de chimiothérapie appelé Ixempra (ixabepilone) pour le traitement du cancer du sein avancé.

L'annonce a été faite à la presse par Bristol-Myers Squibb le 17 octobre, le fabricant de la nouvelle drogue, qui a également déclaré que le médicament serait disponible "en quelques jours".

Le médicament a été approuvé pour traiter les patients avec un cancer du sein localement avancé ou avec un cancer qui a commencé à se propager à d'autres parties du corps (métastatique) et est résistant ou réfractaire aux anthracyclines, aux taxanes et à la capécitabine.

La FDA a également approuvé Ixempra pour une utilisation avec Xeloda (capecitabine) pour deux types particuliers de patients. L'un est l'endroit où le cancer a développé une résistance à une anthracycline et à un taxane, et l'autre est l'endroit où le cancer est devenu résistant au taxane et il existe des raisons médicales pour lesquelles l'anthracycline ne peut pas être utilisée.

La docteure Linda Vahdat, professeur agrégé de médecine clinique et assistante médicale associée, New York-Presbyterian Hospital / Weill Cornell Medical Center, a déclaré:

"Auparavant, les patients atteints d'un cancer du sein métastatique agressif ou localement avancé ne répondent plus aux chimiothérapies actuellement disponibles avaient des options de traitement limitées".

"L'approbation d'Ixempra signifie que nous avons maintenant une nouvelle option importante pour les patients atteints de cancer du sein métastatique qui ont progressé rapidement grâce aux chimiothérapies actuellement approuvées".

Les professionnels de la santé sont invités à faire preuve de prudence lors de l'administration d'Ixempra à des patients ayant des antécédents de maladie cardiaque, a déclaré la compagnie pharmaceutique. Et le médicament ne devrait pas être utilisé pour traiter les femmes enceintes ou avec Xeloda chez les patients souffrant de problèmes de foie.

Ixempra est un type de médicament connu sous le nom d'inhibiteur de microtubule et appartient à une classe d'agents antinéoplasiques appelés épothilones. Les microtubules sont essentiels pour la croissance et la division des cellules, de sorte que le médicament agit en inhibant cette fonction dans les cellules cancéreuses. Des études avec des épothilones suggèrent que cette nouvelle classe de médicaments de chimiothérapie pourrait être plus efficace que les taxanes.

L'approbation de la FDA a été accordée sur la preuve de l'efficacité et de la sécurité de deux essais multi-centres multinationaux impliquant près de 880 patients. Les essais ont évalué le médicament seul ou en association avec Xeloda (capecitabine) chez des patients atteints d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique.

Les effets indésirables les plus fréquents signalés par les patients dans les essais qui ont reçu Ixempra incluent une neuropathie sensorielle périphérique (lésions nerveuses, engourdissements et tremblements), asthénie (faiblesse), fatigue, douleurs musculaires, douleurs articulaires, perte de cheveux, nausées, vomissements, diarrhée. Ceux qui recevaient la thérapie combinée ont également signalé le syndrome du pied-main, l'anorexie, les douleurs abdominales et la constipation.

Cliquez ici pour un rapport plus détaillé sur les essais.

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Section Des Questions Sur La Médecine: Pratique médicale