La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a demandé aux fabricants de tous les médicaments antidépresseurs de modifier les étiquettes existantes de «boîtes noires» sur leurs produits afin de prévenir un risque accru de suicide (pensée et comportement suicidaire) chez les jeunes adultes âgés de 18 à 24 ans Premières semaines de traitement.

La FDA a également demandé aux sociétés pharmaceutiques de réviser l'avertissement existant pour montrer qu'il n'y a pas de preuve que ce risque existe pour les adultes de plus de 24 ans, et même pour les personnes âgées de 65 ans et plus, les données scientifiques suggèrent que le risque de suicide diminue.

La demande de mise à jour est accueillie par les psychiatres et les autres professionnels de la santé.

L'American Psychiatric Association (APA) a déclaré:

"Le nouvel étiquetage de la FDA reconnaît, pour la première fois, que la dépression non traitée met les gens à risque de se suicider".

Ils ont déclaré que l'ancienne étiquette publiée en 2004 était associée à une forte baisse de l'utilisation des antidépresseurs et a été suivie d'une augmentation du taux de suicide «renversant une décennie de déclin des décès par suicide aux États-Unis».

La FDA a déclaré que l'accent mis sur les nouvelles étiquettes devrait être que la dépression et d'autres maladies psychiatriques graves sont elles-mêmes les causes les plus importantes du suicide.

Directeur du Centre d'évaluation et de recherche pharmaceutiques de la FDA, le Dr Steven Galson a déclaré hier que:

"Les actions d'aujourd'hui représentent l'engagement de la FDA envers un haut niveau d'évaluation post-commercialisation des produits pharmaceutiques".

«La dépression et d'autres troubles psychiatriques peuvent avoir des conséquences importantes si elles ne sont pas traitées de manière appropriée. Les médicaments antidépresseurs bénéficient à de nombreux patients, mais il est important que les médecins et les patients soient conscients des risques», at-il expliqué.

La FDA recommande que les personnes qui prennent actuellement des antidépresseurs ne devraient pas arrêter de les prendre à la suite de cette nouvelle. Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin, c'est leur conseil.

La révision d'avertissement s'applique à tous les antidépresseurs et survient dans le cadre d'essais contrôlés qui présentent un risque de suicide raisonnablement constant dans la plupart des catégories de médicaments antidépresseurs. La FDA a déclaré que la preuve ne supporte pas l'exclusion des médicaments antidépresseurs de cette demande de mise à jour.

Cette demande de mise à jour suit les modifications apportées à l'étiquetage faites en 2005 pour avertir l'augmentation de la suicide chez les enfants et les adolescents prenant des antidépresseurs.

Depuis lors, la FDA a entrepris un examen complet de 295 essais de médicaments examinant le risque de suicide chez les adultes prenant des antidépresseurs.

Les essais comprenaient plus de 77 000 patients adultes présentant un trouble dépressif majeur (MDD) et d'autres affections psychiatriques.

Les résultats ont été que, en décembre dernier, le Comité consultatif sur les drogues psychopharmacologiques de la FDA a déclaré que les étiquettes devraient être changées pour informer les médecins du risque accru de suicide chez les jeunes adultes prenant des antidépresseurs.

Le Comité a également déclaré que les étiquettes devraient rappeler aux médecins que les troubles eux-mêmes présentent le plus grand risque, et que chez les personnes âgées, les antidépresseurs ne présentent pas le risque de suicide et ont un effet bénéfique apparent.

La FDA prépare des projets de guides pour les patients et le libellé des étiquettes. Les fabricants ont 30 jours pour soumettre leurs propres versions pour l'examen de la FDA.

Les drogues touchées comprennent:

- Anafranil (clomipramine)

- Asendin (amoxapine)

- Aventyl (nortriptyline)

- Celexa (bromhydrate de citalopram)

- Cymbalta (duloxétine)

- Desyrel (chlorhydrate de trazodone)

- Elavil (amitriptyline)

- Effexor (chlorhydrate de venlafaxine)

- Emsam (selegiline)

- Etrafon (perphenazine / amitriptyline)

- Maléate de fluvoxamine

- Lexapro (bromhydrate d'escitalopram)

- Limbitrol (chlordiazepoxide / amitriptyline)

- Ludiomil (maprotiline)

- Marplan (isocarboxazid)

- Nardil (sulfate de phénelzine)

- chlorhydrate de nefazodone

- Norpramin (chlorhydrate de désipramine)

- Pamelor (nortriptyline)

- Parnate (sulfate de tranylcypromine)

- Paxil (chlorhydrate de paroxétine)

- Pexeva (paroxétine mésylate)

- Prozac (chlorhydrate de fluoxétine)

- Remeron (mirtazapine)

- Sarafem (chlorhydrate de fluoxétine)

- Seroquel (quetiapine)

- Sinequan (doxepin)

- Surmontil (trimipramine)

- Symbyax (olanzapine / fluoxétine)

- Tofranil (imipramine)

- Tofranil-PM (pamoate d'imipramine)

- Triavil (perphenazine / amitriptyline)

- Vivactil (protriptyline)

- Wellbutrin (chlorhydrate de bupropion)

- Zoloft (chlorhydrate de sertraline)

- Zyban (chlorhydrate de bupropion)

L'APA a déclaré:

"Nous croyons que la nouvelle étiquette, qui contient encore des informations d'avertissement importantes, rappelle aux médecins et aux patients que les antidépresseurs sauvent des vies. Les médecins et les patients ont besoin de tous les faits afin de prendre des décisions appropriées et informées sur tout traitement proposé".

Cliquez ici pour la FDA.

Cliquez ici pour A-Z de médicaments sur Internet Drug Index (RxList, géré par WebMD, site commercial).

Écrivain: Medical-Diag.com

166th Knowledge Seekers Workshop 2017 04 06. Subtitles. (Médical Et Professionnel Video 2025).