Adhd drug makers pour avertir les patients des risques pour la santé


Adhd drug makers pour avertir les patients des risques pour la santé

Les fabricants de médicaments approuvés pour traiter le trouble de l'hyperactivité avec déficit de l'attention (TDAH) ont été informés par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) pour informer les patients de certains risques pour la santé.

Les fabricants concernés comprennent Eli Lilly and Co, Novartis AG, Johnson & Johnson et Shire plc.

Les fabricants de médicaments au TDAH ont reçu l'ordre de produire des guides de médicaments pour patients qui indiquent aux patients les risques possibles de symptômes cardiovasculaires et psychiatriques indésirables et les précautions qu'ils devraient prendre.

Le directeur du Centre pour l'évaluation et la recherche des médicaments (CDER), le Dr Steven Galson, a déclaré que «les médicaments approuvés pour le traitement du TDAH ont des avantages réels pour de nombreux patients, mais ils peuvent aussi avoir de sérieux risques».

«Dans notre engagement continu à renforcer la sécurité des médicaments, la FDA travaille en étroite collaboration avec les fabricants de tous les médicaments contre le TDAH pour inclure des informations importantes dans l'étiquetage du produit et dans le développement de nouveaux guides de médicaments pour mieux informer les médecins et les patients de ces préoccupations», a-t-il ajouté.

Selon la FDA, le TDAH affecte environ 3 à 7 pour cent des écoliers et 4 pour cent des adultes. Les principaux symptômes sont le comportement hyperactif, la difficulté à faire attention et le faible contrôle des impulsions.

Les enfants et les adultes atteints de TDAH ont tendance à avoir une faible estime de soi, des problèmes à l'école et au travail, et des relations difficiles avec la famille et les pairs.

Les guides de médicaments pour patients sont des tracts qui accompagnent le médicament lorsqu'il est administré au patient. Ils s'adressent aux patients, à leurs familles et aux soignants. L'information est approuvée par la FDA et vise à prévenir les effets secondaires potentiellement graves.

La FDA conseille aux médecins de surveiller attentivement les antécédents médicaux des patients (y compris les antécédents familiaux) et le statut actuel pour évaluer les symptômes cardiovasculaires ou psychiatriques et le risque avant de recommander un plan de traitement incluant les médicaments contre le TDAH.

Le Guide médicamenteux du patient doit être lu complètement avant que le médicament ne soit pris, et toute question ou préoccupation doit être discutée avec le médecin.

La FDA a examiné les rapports d'un petit nombre de patients atteints de troubles cardiaques graves sous-jacents sur des doses normales de médicaments contre le TDAH qui ont souffert d'accidents vasculaires cérébraux et de crises cardiaques, ce qui, dans quelques cas, a été mortel.

La FDA a également mené une revue distincte qui a montré un petit risque accru de 1 sur 1 000 d'événements psychiatriques indésirables liés aux médicaments contre le TDAH. Les événements psychiatriques indésirables comprennent l'audition de voix, la maniabilité ou la suspicion sans raison. Ces événements ont même eu lieu chez des personnes sans antécédents psychiatriques.

En 2006, la FDA a demandé aux fabricants de réviser leur étiquetage pour tenir compte de ces préoccupations concernant les risques cardiovasculaires et psychiatriques. Cette nouvelle notification consiste à aider les patients à comprendre ces risques via le Guide de médicaments pour patients.

La nouvelle instruction touche 15 produits, y compris diverses formes d'Adderall, Concerta, Daytrana, Dexedrine, Focalin, Metadate, Methylin, Ritalin et Strattera.

La FDA a été critiquée pour avoir omis de prévenir le public plus tôt. D'autre part, il craint également que cette action empêche les personnes qui ont besoin de drogues de les prendre.

Cliquez ici pour voir les produits exacts concernés et leurs guides pertinents sur les médicaments pour patients.

Cliquez ici pour la campagne "Apprendre les signes, agir tôt" de CDC sur le TDAH.

Écrivain: Medical-Diag.com

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