Une nouvelle formulation de la mésalamine Multi-Matrix System (MMX) (MesavanceTM) induit la rémission chez les patients atteints de colite ulcéreuse légère à modérée active et est généralement tolérée à la fois par voie quotidienne et deux fois par jour, les chercheurs ont annoncé ici à Semaine de la maladie digestive (DDW).

Les nouveaux résultats, tirés de deux essais pivot de phase III, ont montré que MMX mesalamine était efficace chez les patients ayant échangé d'autres traitements oraux 5-ASA et chez des patients 5-ASA-naïfs. MMX mesalamine aux deux doses a testé la rémission induite chez les patients atteints de maladie de gauche ou étendue, sans corrélation entre la localisation de la maladie et l'activité de traitement.

L'investigateur principal William J. Sandborn, MD, professeur de médecine à la Mayo Clinic à Rochester, Minnesota, a présenté les résultats combinés des études 301 et 302, qui ont évalué l'efficacité et la tolérance de la MMORM dans une dose unique quotidienne et deux fois par jour.

Les données ont été combinées pour les 172 patients randomisés à MMX mesalamine 2,4 g / jour (administrés une fois par jour dans l'étude 302 ou deux fois par jour dans l'étude 301), 174 patients affectés à MMX mesalamine 4,8 g / jour (administrés une fois par jour dans les études 301 et 302 ) Et 171 patients traités par placebo.

Au cours de la semaine 8, beaucoup plus de patients ont récolté le groupe MMX mesalamine 2,4 g / jour par rapport au groupe placebo (37,2% contre 17,5% [P

Les effets indésirables les plus courants signalés dans les études MMX de la phase III de la mésalamine étaient la céphalée (4,5%) et les flatulences (3,4%).

"Ces données montrent que cette nouvelle formulation de la mésalamine MMX était généralement bien tolérée et induit une rémission chez les patients atteints de colite ulcéreuse légère à modérée", a déclaré le Dr Sandborn.

"La norme actuelle de soins pour l'induction et le maintien de la rémission dans la colite ulcéreuse est la mésalamine", a ajouté Michael A. Kamm, MD, coauteur d'étude et professeur de gastro-entérologie à l'Hôpital St. Mark à Londres, au Royaume-Uni. "Cependant, Les formulations orales actuellement disponibles ne fournissent pas systématiquement le médicament actif à l'ensemble du colon et nécessitent des schémas de dosage quotidiens sans inconvénients, ce qui peut réduire la conformité et l'efficacité du patient et affecter négativement les résultats globaux du traitement. La mésalamine MMX fournit une administration retardée et prolongée du médicament actif Tout le colon, créant ainsi le potentiel d'administration une fois par jour ".

La mésalamine est utilisée comme traitement de première intention pour une colite ulcéreuse légère à modérée. MMX mesalamine utilise une nouvelle technologie MMX brevetée pour fournir la plus haute dose de mésalamine par comprimé (1,2 g). Il emploie également un polymère gastro-résistant pour retarder la libération du médicament actif jusqu'à ce qu'il atteigne l'iléon terminal, et la technologie d'administration de médicament MMX est censée étendre la délivrance de 5-ASA de façon constante dans tout le colon.

Le médicament est actuellement examiné par la FDA et les organismes de réglementation au Canada et dans l'Union européenne.

Par Jill Stein

Jill Stein est un écrivain médical freelance basé à Paris

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