Statines: à quel point elles sont sûres?


Statines: à quel point elles sont sûres?

La sécurité et l'efficacité des statines ont été entourées de controverses depuis des décennies.

Malgré les preuves qui visent à prévenir la controverse sur la sécurité et l'efficacité des statines, l'incertitude demeure. La sécurité des statines est-elle aussi discutable que suggèrent certaines histoires ou la controverse derrière ce groupe de médicaments pourrait-elle nuire à plus de personnes que le médicament lui-même? Nous découvrons.

Le cholestérol est essentiel pour maintenir le corps en état de marche. Cependant, avoir des niveaux élevés de «mauvais cholestérol», appelé lipoprotéines de faible densité (LDL), dans le sang peut provoquer la formation de dépôts gras dans les artères. Finalement, cette accumulation entraîne une rétrécissement et un durcissement des artères (une condition appelée athérosclérose), ce qui entraîne un risque accru de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral.

Les statines sont un médicament couramment prescrit qui aide à réduire les niveaux nocifs de cholestérol LDL pour atténuer les risques de maladies cardiovasculaires.

Les types de statines approuvés pour l'utilisation aux États-Unis comprennent l'atorvastatine, la fluvastatine, la lovastatine, la pravastatine, la rosuvastatine, la simvastatine et la pitavastatine. Ils fonctionnent tous de la même manière en bloquant l'enzyme dans le foie - HMG-CoA réductase - qui produit du cholestérol.

La maladie cardiaque est la principale cause de décès aux États-Unis. En 2013, près de 801 000 personnes dans le pays sont mortes d'un accident vasculaire cérébral, d'une maladie cardiaque ou d'autres maladies cardiovasculaires.

Études marquantes explorant la prévention des maladies cardiovasculaires

Des études marquantes ont étudié l'utilisation des statines dans la prévention secondaire des maladies cardiovasculaires.

L'étude scandinave de survie de Simvastatine (4S) a étudié 4 444 personnes qui avaient déjà eu une crise cardiaque et un taux élevé de cholestérol. Après une période de suivi de près de 5,5 ans, on a constaté que la simvastatine réduisait le taux de cholestérol total de 25% et le cholestérol LDL de 35%. Peu d'effets négatifs ont été observés.

Dans le groupe placebo, il y avait 256 décès (12 pour cent) comparativement à 182 (8 pour cent) dans le groupe prenant de la simvastatine. Essentiellement, la simvastatine a réduit le risque de décès d'environ un tiers. L'étude 4S a conclu que "le traitement à long terme de la simvastatine est sûr" et une survie améliorée chez les personnes souffrant de maladies cardiovasculaires.

Les études ont démontré une corrélation entre la réduction des taux de cholestérol LDL et les statines et un déclin du risque cardiovasculaire.

L'étude sur le cholestérol et les événements récurrents (CARE) a étudié 4 159 personnes atteintes de maladie coronarienne et de taux moyen de cholestérol pour examiner l'effet de l'abaissement des taux de LDL sur l'apparition d'événements coronariens.

Réduire le taux de cholestérol LDL de la moyenne à la faible avec la pravastatine a considérablement réduit le nombre d'événements coronariens récurrents par rapport au groupe placebo. Au cours du suivi de 5 ans, la pravastatine a abaissé le taux de cholestérol total de 20% et le cholestérol LDL de 28%.

Les personnes traitées avec la pravastatine étaient 24% moins susceptibles de mourir d'une maladie cardiaque cardiovasculaire ou d'une crise cardiaque non fatale et avaient une diminution de 31% du risque d'accident vasculaire cérébral. L'essai CARE a conclu que le traitement par la pravastatine réduit le fardeau des maladies cardiovasculaires chez les individus ayant des antécédents de crise cardiaque.

L'étude à long terme avec pravastatine dans la maladie ischémique (LIPID) a étudié 9 014 personnes ayant des antécédents de crise cardiaque et une large gamme de taux de cholestérol. Les chercheurs ont cherché à évaluer l'effet de la pravastatine sur les décès par maladie cardiovasculaire.

Au cours des 5 premières années de suivi, la pravastatine a diminué le cholestérol total de 18% et le cholestérol LDL de 25% de plus que le groupe placebo. Les individus du groupe de la pravastatine avaient un risque réduit de 24% de la maladie coronarienne ou des maladies cardiaques non mortelles, étaient 29 pour cent moins susceptibles d'avoir une crise cardiaque et ont reçu une réduction de 19 pour cent du risque d'accident vasculaire cérébral.

L'étude LIPID a conclu que la pravastatine est associée à une réduction de la mortalité par maladie coronarienne et à une mortalité globale chez les individus qui avaient déjà subi une crise cardiaque.

Directives de traitement pour réduire le taux de cholestérol sanguin élevé

Les essais ont constamment démontré une corrélation claire entre la réduction du cholestérol LDL et les statines et une diminution du risque cardiovasculaire. Alors, pourquoi la controverse?

Au fur et à mesure que le nombre de preuves évaluant les statines s'est élargi, il en va de même pour l'indication du médicament. Les lignes directrices publiées en 2013 par l'American College of Cardiology (ACC) et l'American Heart Association (AHA) ont recommandé que la thérapie aux statines soit bénéfique pour les personnes dans les quatre groupes suivants:

  • Personnes atteintes de maladie cardiovasculaire
  • Les personnes qui ont un taux élevé de cholestérol LDL de 190 milligrammes par décilitre ou plus
  • Personnes âgées de 40 à 75 ans avec des taux de diabète et de LDL de 70 à 189 milligrammes par doseur
  • Personnes âgées de 40 à 75 ans sans diabète, mais avec un taux de cholestérol LDL de 70 à 189 milligrammes par décilitre et un risque prévu de 10 ans de maladie cardiovasculaire de 7,5% ou plus

Les lignes directrices 2013 sur l'utilisation de statines peuvent empêcher entre 41 000 et 63 000 événements cardiovasculaires sur une période de 10 ans.

Les experts ont mis en doute les lignes directrices de 2013, arguant qu'un seuil de 7,5 pour cent semblait trop faible. Deux équipes de recherche ont examiné ce seuil en 2015 et ont publié leurs résultats dans le Journal of the American Medical Association .

Le premier document, dirigé par le Dr Udo Hoffmann à l'Hôpital général de Massachusetts et à l'École de médecine de Harvard - tous les deux à Boston - a révélé que, comparativement aux lignes directrices de 2004, les lignes directrices de 2013 étaient plus précises pour identifier les personnes présentant un risque accru de maladie cardiovasculaire. Ils ont estimé qu'en adoptant les lignes directrices de 2013, entre 41 000 et 63 000 événements cardiovasculaires seraient empêchés sur 10 ans par rapport aux lignes directrices précédentes.

Le deuxième document, dirigé par les Drs. Ankur Pandya et Thomas A. Gaziano à Harvard T.H. Chan School of Public Health - également à Boston - a évalué la rentabilité du seuil de maladie cardiovasculaire de 10 ans. Les chercheurs ont conclu que le seuil de risque de 7,5% ou plus avait un profil de coût-efficacité acceptable.

En raison de l'expansion des groupes déclarés bénéficier des statines, des soupçons ont été soulevés au sujet de l'industrie pharmaceutique et des professionnels de la santé prescrits. Les cloches d'alarme commençaient à entendre que les gens étaient surmédicuits et risquaient d'avoir des effets néfastes. Ces soupçons peuvent être alimentés, en partie, par un malentendu des essais cliniques et leur fonctionnement. Les statines sont l'un des médicaments les mieux étudiés dans les essais cliniques randomisés. On a constaté qu'ils réduisaient le nombre d'accidents vasculaires cérébraux et les crises cardiaques, même chez les personnes atteintes de taux de cholestérol normal, et pour prolonger la vie.

De plus, les statines ont été trouvées pour améliorer la santé cardiovasculaire et prévenir les maladies cardiaques chez les individus à un risque accru, même si elles ont déjà apporté des modifications à leur régime alimentaire et à leurs niveaux d'exercice.

Les diminutions du taux de mortalité par maladie cardiovasculaire en raison de l'utilisation des statines?

Bien qu'un régime sain pour le cœur, une activité physique régulière et un poids santé soient tous des composants qui peuvent aider à réduire le cholestérol et réduire le risque de maladie cardiaque et d'accident vasculaire cérébral, certains facteurs ne peuvent être influencés - comme la génétique. Dans certaines personnes, les changements de style de vie seuls ne suffisent pas à réduire le cholestérol.

Les lignes directrices de l'ACC / AHA de 2013 sont basées sur une preuve importante et constante qui indique l'efficacité et l'efficacité de l'utilisation des statines pour abaisser les LDL afin de réduire le risque de maladie cardiovasculaire.

En outre, les groupes indépendants suivants ont élaboré des lignes directrices - telles que les recommandations de consensus des sociétés britanniques conjointes de 2014 pour la prévention des maladies cardiovasculaires, les lignes directrices sur les affaires des anciens combattants de 2014 et le ministère de la Défense sur la gestion de la dyslipidémie et le Groupe de travail sur les services préventifs des États-Unis de 2016 Recommandations pour la prévention des maladies cardiovasculaires - ont tous utilisé des approches rigoureuses comparables pour examiner les preuves, ce qui a donné lieu à des recommandations de traitement similaires, approuvant ainsi les lignes directrices de l'ACC / AHA.

Entre 2003 et 2012, l'utilisation des statines a augmenté de 18% à 26%. En 2011-2012, environ 93 pour cent des adultes utilisant un médicament pour abaisser le taux de cholestérol utilisaient des statines. Entre 1999 et 2012, les personnes ayant un taux sanguin élevé de cholestérol ont diminué de 18,3% à 12,9%. La diminution des taux de cholestérol dans le sang pourrait-elle réduire l'augmentation de l'utilisation des statines?

Selon une étude publiée dans le Journal of the American Medical Association , De 1969 à 2013, les décès dus à une maladie cardiaque ont diminué de 68%, et il y avait 77% moins de décès par accident vasculaire cérébral.

Il peut y avoir un lien entre l'augmentation de l'utilisation des statines et la chute des décès liés aux maladies cardiovasculaires. Cependant, les progrès réalisés pourraient être attribués à «l'effet cumulatif d'une meilleure prévention, diagnostic et traitement», affirme Wayne D. Rosamond, Ph.D., professeur d'épidémiologie à l'Université de Caroline du Nord à Chapel Hill.

Les efforts qui peuvent jouer un rôle dans la baisse des taux de décès comprennent l'arrêt du tabagisme, l'amélioration de la réponse aux urgences cardiaques, les meilleurs traitements et procédures pour le cœur, les progrès de la recherche scientifique, la législation visant à créer des environnements plus sains et une sensibilisation accrue du public à l'égard de la santé. mode de vie.

Effets indésirables des statines

L'approche ACC / AHA des lignes directrices de 2013 était l'idée de «bénéfice net de réduction des risques ASCVD» - questionnant si la probabilité de prévenir un événement cardiovasculaire majeur ou le décès est plus grand que le risque que la thérapie médicamenteuse entraînera une atteinte sévère un événement.

Certaines personnes peuvent éprouver une douleur musculaire ou une faiblesse comme effet secondaire de la prise de statines.

Les statines sont généralement considérées comme sûres et bien tolérées. Cependant, comme pour tout médicament, les statines peuvent avoir des effets négatifs chez certaines personnes.

Les douleurs musculaires et les crampes sont le symptôme le plus fréquemment signalé et peuvent se produire chez 5% des individus. Une autre statine ou une dose plus basse mieux tolérée peut être prescrite dans ce cas. Les statines augmentent également le risque de développer un diabète de type 2 chez un petit nombre de personnes.

La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) conseille que les statines ne sont pas recommandées pour les femmes enceintes.

Des recherches récentes menées par l'Institut national du cœur et du poumon à l'Imperial College de Londres - au Royaume-Uni - suggèrent que les individus ne signalent pas une augmentation des problèmes musculaires s'ils ne savent pas qu'ils prennent des statines.

La recherche a comparé les événements indésirables signalés lors d'essais contrôlés randomisés (où le patient ignore s'ils prennent un placebo ou un médicament) et des études d'observation (où le patient est conscient qu'il prend le médicament). Les chercheurs ont constaté que les personnes qui savaient qu'ils prenaient des statines étaient 41 pour cent plus susceptibles de signaler des problèmes musculaires - un phénomène dénommé effet nocebo.

"Nous savons que les statines peuvent prévenir un nombre important de crises cardiaques et de traits intensifs. Nous savons qu'il y a une faible augmentation du risque de diabète, et à des doses élevées, il y a une très faible augmentation de la myopathie, mais dans l'ensemble, les avantages l'emportent largement sur les préjudices, Affirme Peter Sever, professeur de pharmacologie et de thérapeutique clinique à l'Imperial College de Londres. "Les réclamations répandues de taux élevés d'intolérance aux statines empêchent encore trop de gens de prendre un médicament abordable, sûr et potentiellement dangereux".

Il y a des gens là-bas qui meurent parce qu'ils ne prennent pas de statines et que les chiffres sont énormes - les chiffres sont des dizaines de milliers, sinon des centaines de milliers, et ils meurent en raison d'un effet nocebo, à mon avis ".

Peter Sever

Cette recherche fait écho à une étude de 2014, publiée dans le European Journal of Preventative Cardiology , Qui a analysé les résultats de 29 essais impliquant plus de 80 000 personnes. L'étude a conclu que les statines ont des effets secondaires minimes et que les personnes prenant des statines ont connu moins de symptômes indésirables que ceux qui prenaient un placebo.

Les avantages des statines l'emportent sur les inquiétudes concernant les effets secondaires

Une revue de 2016 publiée en The Lancet Prétend que les effets secondaires de la prise de statines sont largement exagérés et que les médicaments sont sûrs et efficaces. L'examen a conclu que les avantages des statines l'emportent sur les risques d'une réaction indésirable.

En 2015, les chercheurs des Centres pour la prévention et la prévention des maladies (CDC) ont examiné les données des Enquêtes nationales sur l'évaluation de la santé et de la nutrition en 2005-2012 et ont découvert que près de la moitié des personnes admissibles aux médicaments anti-cholestérol ne les prenaient pas.

Les statines se sont révélées être sûres et efficaces dans plusieurs études de qualité. Les avantages l'emportent sur les risques.

Les statines ont été étudiées pour être utilisées dans d'autres conditions. Des recherches récentes montrent que les statines peuvent réduire de 15 à 25% le risque de thromboembolie veineuse et la maladie d'Alzheimer de 12 à 15%.

La recherche croissante semble renverser le débat autour des statines et vise à rassurer les médecins et les patients que les risques de ne pas prendre de statines - crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral - dépassent de loin les préoccupations concernant les effets secondaires associés au médicament. Les effets secondaires graves sont rares. Les auteurs de l'étude conviennent que les avantages probants substantiels des statines ont été compromis par des "fausses déclarations sérieuses de la preuve pour sa sécurité".

La preuve illustre que, au niveau de la population, les statines sont sûres et efficaces. Si vous avez des antécédents de maladie cardiaque ou d'AVC, il est probable que vous recevrez une statine sans tenir compte du taux de cholestérol. Pour les personnes qui n'ont pas de maladie cardiovasculaire connue, un médecin évaluera votre risque de 10 ans et à vie pour une crise cardiaque et un accident vasculaire cérébral selon un modèle de risque validé.

Les changements de mode de vie - y compris l'arrêt du tabagisme, la suite d'un régime alimentaire sain et la participation à une activité physique régulière - peuvent aider à prévenir ou à retarder les maladies cardiovasculaires.

Avant de commencer la thérapie par statines, il est important de discuter des avantages potentiels, des risques, des plans de surveillance et de la gestion d'autres facteurs de risque avec votre médecin.

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Section Des Questions Sur La Médecine: Cardiologie