Ms réciproque-remis: alemtuzumab stimule les résultats pour les patients noirs


Ms réciproque-remis: alemtuzumab stimule les résultats pour les patients noirs

Un essai clinique a révélé que l'alemtuzumab améliorait les résultats pour les patients noirs atteints de SRRM.

Alemtuzumab améliore les résultats cliniques et radiologiques à long terme chez les patients noirs atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente, selon les données présentées lors de la 69ème réunion annuelle de l'American Academy of Neurology à Boston, MA.

Les nouveaux résultats ont été observés dans une petite cohorte de patients inscrits dans des études de phase III comparant l'alemtuzumab à l'interféron bêta-1a sous-cutané (SC IFNB-1a), tous ayant une sclérose en plaques récurrente-rémittente (RRMS) et n'ayant aucun traitement Ou ont répondu de manière inadéquate à une thérapie antérieure.

Il est important de noter que les résultats chez les patients noirs étaient à égalité avec ceux précédemment rapportés dans l'ensemble de la population étudiée, a déclaré l'investigatrice principale, la Dr Annette Okai, du Centre de traitement de la sclérose en plaques de Dallas au Texas.

Les patients noirs sont généralement plus sévères que les patients atteints de blancs, caractérisés par une accumulation d'incapacité plus rapide, des volumes plus importants de lésions d'IRM, un risque accru de progression secondaire, une couche de fibres nerveuses rétiniennes accélérées et une dilatation de cellules ganglionnaires / plexiformes internes et le potentiel d'une réponse plus faible Aux thérapies modifiant la maladie (DMT).

Des données publiées limitées sont disponibles en réponse aux DMT parmi les patients noirs.

Les sujets ont reçu deux cours de 12 milligrammes d'alemtuzumab (ligne de base: 5 jours, mois 12: 3 jours), ou SC IFNB-1a (44 microgrammes trois fois par semaine pendant 2 ans) dans les études de base et l'alemtuzumab nécessaire pour la rechute ou L'activité de l'IRM ou un autre DMT selon la discrétion de l'enquêteur dans l'étude de prolongation.

Taux de rechute bas pour les patients traités par alemtuzumab

Dans l'ensemble, 46 patients noirs ont été inscrits dans les études de base (alemtuzumab, n = 35; SC IFNB-1a, n = 11). La plupart des patients d'alemtuzumab entrant dans l'extension n'ont pas reçu de retraitement d'alemtuzumab (53%) ou autre DMT (88%).

Les patients traités par Alemtuzumab ont maintenu un faible taux de rechute annualisé (ARR) dans les études de base et d'extension, avec un ARR cumulatif sur les années 0 à 6 de 0,19 (IC 95%, 0,11-0,30). Cinquante-deux pour cent étaient sans rechute pendant les années 3 à 6.

Plus de 6 ans, le changement moyen dans le score EDAL (Expanded Disability Status Scale) a été de +0,52 chez les patients recevant alemtuzumab.

Dans l'ensemble, 72% des patients traités par alemtuzumab n'étaient pas aggravés par une incapacité confirmée de 6 mois au cours de l'année 6 et 50% ont subi une amélioration de l'incapacité confirmée de 6 mois.

À l'âge de 6 ans, 64% de la cohorte d'alemtuzumab s'étaient améliorés ou avaient des scores EDSS stables, par rapport à la base (amélioration, 20%, stable, 44%).

Alemtuzumab a ralenti la perte de volume du cerveau (BVL) de 58% par rapport à SC IFNB-1a à l'année 2. La BVL médiane annuelle a diminué de 2 ans et est restée faible dans les années 3 à 6.

Plus de 6 ans, l'alemtuzumab a démontré un profil de sécurité dans la population de patients qui était conforme à la population générale de l'étude CARE-MS et de l'étude de l'extension, l'incidence globale des effets indésirables diminuant au fil du temps.

Dr. Okai a déclaré que les résultats dans cette petite cohorte nécessitaient une confirmation dans une étude plus vaste ou dans un contexte réel.

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