Cancer avancé du foie: radiothérapie sélective interne plus sûre que le sorafenib


Cancer avancé du foie: radiothérapie sélective interne plus sûre que le sorafenib

Alors que les patients atteints de carcinome hépatocellulaire avancé ou inopérable traités par une radiothérapie interne sélective présentaient une survie globale similaire aux patients recevant du sorafenib, cela a entraîné beaucoup moins d'effets indésirables liés au traitement et a permis une meilleure qualité de vie.

Un essai de phase III a révélé que la radiothérapie interne sélective peut être plus sûre pour les patients atteints de HCC avancé que le sorafenib.

L'étude menée par l'enquêteur français SorAfenib versus Radioembolisation dans le cancer avancé de l'hépatocellule (SARAH) - la première étude de carcinome hépatocellulaire (HCC) d'un traitement dirigé par le foie contre la chimiothérapie systémique - a été récemment présentée au International Liver Congress 2017, tenu à Amsterdam, les Pays-Bas.

"Pour les patients atteints de HCC avancé ou ceux qui échouent à la chimio-embolisation transcatheter (TACE), nous avons depuis 10 ans basé sur un traitement systémique oral avec du sorafenib, ce qui a montré que la survie était plus élevée par rapport au placebo", a expliqué l'investigatrice principale, la Professeur Valérie Vilgrain, de Hôpital Beaujon Service de Radiologie à Paris, France. "Mais cela provoque également de nombreux effets secondaires qui peuvent compromettre la qualité de vie des patients".

La radiothérapie interne sélective (SIRT) est une forme de radiothérapie interne impliquant des microsphères de résine Y-90, avec des diamètres médians de 32,5 microns, livrés directement à des tumeurs hépatiques inopérantes par l'artère hépatique.

Les microsphères de résine, qui émettent un rayonnement bêta pénétrant en moyenne de 2,5 millimètres en tissu, se logent préférentiellement dans la microvasculation entourant les tumeurs, ce qui minimise l'effet normal du foie. SIRT implique un à deux traitements, tandis que l'inhibiteur de la multikinase sorafenib - actuellement le seul traitement systémique approuvé pour le cancer avancé du foie - consiste à prendre des comprimés deux fois par jour.

SIRT a entraîné moins d'effets secondaires que le sorafenib

Dans l'étude ouverte de la phase III de l'étude SARAH, entre décembre 2011 et février 2015, 459 patients atteints de HCC localement avancé et patients non résécables ayant échoué TACE ont été randomisés de 1: 1 à SIRT (n = 237) ou de sorafenib (n = 222, 800 milligrammes par jour).

La population par protocole recevant un traitement sans écart majeur était SIR (n = 174) et sorafenib (n = 206). Les patients ont été traités dans 25 centres cliniques situés en France.

Les résultats montrent que, pour la population à intention de traiter, la survie globale médiane (OS) - qui était le critère d'évaluation principal - était de 8 mois dans le bras SIRT contre 9,9 mois dans le bras sorafenib (p = 0,18), alors que pour ceux qui réellement Traitement reçu, le système d'exploitation était de 9,9 mois dans le bras SIRT contre 9,9 mois dans le bras sorafenib (p = 0,92).

La réponse objective (réponse complète et réponse partielle, mesurée avec RECIST 1.1) était de 19 pour cent pour les patients traités par SIRT contre 11.6 pour cent pour les patients traités par sorafenib (p = 0.042). Bien que les chiffres soient faibles, le Prof. Vilgrain a signalé que plus de patients dans le bras SIRT pouvaient avoir accès à des traitements curatifs.

En outre, l'étude a montré que beaucoup moins de patients traités par SIRT avaient des effets secondaires liés au traitement (76,5 pour cent pour SIRT contre 94 pour cent pour sorafenib; p

Les symptômes liés au traitement général, tels que la fatigue (42% contre 65%; p

De plus, moins de patients recevant SIRT ont connu une diarrhée liée au traitement (13% contre 68% pour le sorafenib, la panéérexie (13% contre 32%, la phypertension (3% contre 13%, p

Meilleure qualité de vie avec SIRT

La qualité de vie a été mesurée tous les 3 mois en utilisant le questionnaire EORTC QLQ-C30 - dont les résultats montrent que les patients recevant SIRT ont signalé une qualité de vie nettement meilleure (P = 0,005) et étaient plus susceptibles de maintenir leur état de santé au fil du temps (p = 0,045 ) Que ceux qui prennent du sorafenib.

Une explication pour le nombre plus élevé de patients SIRT qui ne recevaient pas le traitement par protocole, a expliqué le Prof. Vilgrain, était que les patients atteints de Sorafenib ont commencé le traitement un jour après la randomisation, tandis que les patients SIRT ont attendu jusqu'à 3 semaines, avec la possibilité que leur état puisse progresser.

"SIRT offre une meilleure tolérance avec moins d'effets indésirables liés au traitement et une meilleure qualité de vie au fil du temps que le sorafenib. Et nous pensons que cela est très important lorsque les patients souffrent d'une maladie grave avec une mauvaise espérance de vie", a déclaré le Prof. Vilgrain, Ajoutant que les résultats ont ouvert une nouvelle porte dans le domaine de HCC.

Une analyse plus approfondie, a-t-elle dit, évaluera les facteurs pronostiques, la rentabilité et l'efficacité liée à la dose pour SIRT.

Les résultats de SIRveNIB, une étude parallèle auprès de SARAH dans plus de 360 ​​patients Asia Pacific HCC, seront présentés lors de la réunion d'ASCO à Chicago en juin.

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