Lits de bronzage: la fda discute de l'alerte au cancer plus sévère


Lits de bronzage: la fda discute de l'alerte au cancer plus sévère

Les conseillers de la Food and Drug Administration des États-Unis envisagent de tenir un débat public au printemps pour discuter des avantages et des inconvénients d'une réglementation plus stricte sur l'utilisation de lits de bronzage, y compris des avertissements plus forts sur les risques liés au cancer et le reclassement.

Selon un rapport de Associated Press plus tôt aujourd'hui, la spécialiste en radiation UV de la FDA, Sharon Miller, a déclaré que l'agence ne recommande pas l'utilisation de lits de bronzage, mais:

"Nous savons que les gens les utilisent, donc nous voulons les rendre aussi peu risqués que possible".

La classe FDA d'un appareil détermine le niveau de contrôle nécessaire pour assurer la sécurité et l'efficacité de l'appareil. La classe I comprend les dispositifs présentant le risque le plus bas et la classe III comprend les risques les plus élevés.

L'agence dispose actuellement de lits de bronzage en tant que dispositifs de classe I (à côté de bandages élastiques, de lits de lit et de gants d'examen), ce qui indique qu'ils présentent un potentiel minimal de dommages à l'utilisateur et sont généralement plus simples que la classe II (p. Ex. Appareils à rayons X, acupuncture Aiguilles, pompes à perfusion) et les dispositifs de classe III (p. Ex. Implants mammaires remplis de silicone, stimulateurs cardiaques implantables, valves cardiaques de remplacement).

La reclassification d'un périphérique de classe I à la classe II permet à la FDA d'apporter des contrôles plus stricts et d'insister sur un étiquetage plus sévère sur les risques. À l'heure actuelle, les lits de bronzage portent des avertissements sur les risques de cancer, mais la FDA a déclaré que ces éléments ne sont pas assez importants et ne pas énoncer les risques assez fortement, en particulier pour les jeunes.

La décision d'examiner la classification des lits de bronzage vient après que l'Agence internationale de recherche sur le cancer (CIRC), une division de l'Organisation mondiale de la santé, a annoncé en juillet l'année dernière qu'il était de nouveau catégoriser les appareils de bronzage à l'intérieur comme «cancérogènes pour les humains», En plaçant les appareils dans la catégorie de risque de cancer la plus élevée offerte par le CIRC. (Auparavant, l'agence avait catégorisé les dispositifs comme «probablement cancérogènes pour les humains»).

Le CIRC a conclu dans un examen de la littérature scientifique que le risque de mélanome, la forme la plus mortelle de cancer de la peau, augmente de 75% lorsque les personnes commencent à utiliser des lits de bronzage et des lampes solaires avant l'âge de 30 ans.

Ils ont recommandé, parce que le cancer se développe sur une longue période qui peut prendre des décennies, les personnes de moins de 18 ans ne devraient pas être autorisées à utiliser des lits de bronzage commerciaux intérieurs pour les protéger du risque accru de mélanome et d'autres cancers de la peau.

Si la FDA détermine que les lits de bronzage devraient être reclassés en classe II, conformément à ses propres règlements, l'agence doit proposer une règle dans le registre fédéral, ce qui doit inclure une justification scientifique et permettre une période de commentaires.

The The Indoor Bronzage Association (ITA) a déclaré qu'il n'y avait aucune preuve nouvelle pour soutenir une nouvelle classification de la FDA. Leur président, Dan Humiston, a déclaré à l'Associated Press que le risque est venu lorsque les gens l'exagèrent, et il est plus facile d'exagérer au soleil.

Cependant, Humiston a déclaré que l'industrie était ouverte à l'idée de changer les étiquettes afin que les consommateurs soient mieux informés sur l'ensemble du processus et "il n'y a aucune chance qu'ils puissent être surexposés, aucune chance qu'ils puissent avoir un coup de soleil".

Dans une mise à jour du consommateur de la FDA en novembre dernier, Miller a déclaré que les gens doivent reconnaître que l'exposition aux rayons UV est une «insulte» qui fait réagir la peau. La réaction produit plus de mélanine, c'est à dire que la peau devient plus sombre, ce qui nous donne une «lueur saine», mais est vraiment un signe de lésions cutanées.

"Au fil du temps, ces dommages entraîneront une peau prématurément vieillie et, dans certains cas, un cancer de la peau", a déclaré Miller.

Il existe deux types de rayonnement UV qui pénètrent dans la peau: UV-B, qui pénètre dans les couches supérieures et provoque des coups de soleil et des UV-A, qui est plus profond et souvent associé à une réaction allergique telle qu'une éruption cutanée. Les deux types d'UV nuisent à la peau et entraînent un cancer de la peau.

Les salons de bronzage utilisent des lampes qui émettent les rayons UV-A et UV-B.

Certains États envisagent d'introduire des lois pour interdire aux moins de 18 ans d'utiliser des lits de bronzage et de nombreux États exigent que les mineurs obtiennent le consentement des parents ou soient accompagnés d'un parent pour avoir accès à un salon de bronzage.

Cependant, selon une étude au moins, cela ne semble pas avoir l'effet désiré.

L'Institut national du cancer (NCI) a fait une étude publiée dans le numéro de septembre 2009 dans le Archives de dermatologie Où ils ont embauché et formé des étudiants pour devenir des jeunes filles de 15 ans qui n'ont jamais utilisé un lit de bronzage.

Ils ont constaté que moins de 11 pour cent des 3 600 installations de bronzage contactées dans 50 états concernant leur pratique suivaient le calendrier d'exposition recommandée par la FDA de trois sessions ou moins la première semaine, et beaucoup vendaient des forfaits de "bronzage illimité" à des taux d'actualisation spéciaux. Et plus de 70 pour cent ont déclaré qu'ils permettraient à un adolescent de bronzer tous les jours la première semaine.

Parmi les installations contactées, environ 87% ont exigé le consentement des parents, ce qui a amené les chercheurs à conclure que de nombreux parents laissaient leurs adolescents utiliser des lits de bronzage et doivent donner leur consentement écrit ou les emmener eux-mêmes.

Miller a déclaré que les parents devraient "examiner attentivement les risques avant de permettre à leurs enfants de moins de 18 ans de bronzer".

La mise à jour du consommateur de la FDA raconte l'histoire d'une femme, Brittany Lietz Cicala, de Chesapeake Beach, dans le Maryland, qui a commencé à utiliser des lits de bronzage à l'âge de 17 ans. Elle s'est arrêtée quand elle a reçu un diagnostic de mélanome à l'âge de 20 ans.

«En grandissant, jusqu'à ce que j'aie commencé à utiliser des lits de bronzage, mes parents étaient très stricts à mon sujet en utilisant un écran solaire», a déclaré Cicala.

Elle a dit qu'elle utilisait les lits de bronzage au moins quatre fois par semaine, et parfois tous les jours. Elle doit maintenant subir un examen sur la peau tous les 3 mois, et son corps porte environ 25 cicatrices de toutes les chirurgies qu'elle a eu depuis 4 ans depuis le diagnostic pour éliminer les croissances suspectes.

Peut-être que si les lits de bronzage qu'elle avait utilisés étaient des dispositifs de classe II, portant des étiquettes d'avertissement plus strictes et plus importantes, elle aurait réfléchi deux fois à leur utilisation.

Source: Associated Press, FDA, Medical-Diag.com Archives.

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