Les préjudices des statines ont été largement surestimés en raison de l'interprétation erronée des résultats de l'étude, et les avantages des médicaments anti-cholestérol ont été sous-évalués. Ceci est la conclusion d'un examen à grande échelle récemment publié dans The Lancet .

Les chercheurs affirment que la thérapie aux statines pose plus d'avantages pour la santé que les risques.

Les auteurs de la revue - y compris le Prof. Liam Smeeth de la London School of Hygiene & Tropical Medicine au Royaume-Uni - espèrent que leurs résultats aideront les patients et les médecins à prendre des décisions éclairées concernant l'utilisation de la thérapie par les statines.

Les statines sont une classe largement utilisée de médicaments sur ordonnance qui réduisent les niveaux de «mauvais» cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL).

Le cholestérol LDL élevé est un facteur de risque important pour les maladies cardiovasculaires, comme les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux, et les statines l'abaissent en ralentissant la production de cholestérol dans le foie.

Selon les données de l'Enquête nationale sur l'évaluation de la santé et de la nutrition, l'utilisation de médicaments anti-cholestérol aux États-Unis est passée de 18 pour cent à 26 pour cent entre 2003-2012 et 93 pour cent de ces médicaments sont des statines.

Bien que de nombreuses études aient salué les avantages pour la santé cardiaque de l'utilisation de statines, d'autres ont soulevé des inquiétudes au sujet de la sécurité des statines, certains chercheurs prétendant que les drogues font plus de mal que de bien.

Pour leur examen, le Prof. Smeeth et ses collègues ont effectué une analyse approfondie des différentes études qui ont étudié les résultats chez les patients recevant un traitement par statine, afin de mieux comprendre les avantages et les risques que les médicaments peuvent poser.

Évaluation de la fiabilité des différentes méthodes d'essai

L'équipe a examiné les points forts et les limites d'une variété de recherches, y compris des essais contrôlés randomisés (ECR), des méta-analyses et des études d'observation.

Dans les ECR, les effets d'un médicament particulier sont comparés avec un placebo dans un ou plusieurs groupes de patients.

Ces essais sont les meilleurs pour déterminer la cause et l'effet d'un médicament, les chercheurs notent; L'allocation aléatoire des patients au traitement ou les groupes de placebo signifie que les chercheurs sont mieux en mesure d'attribuer des résultats de santé au médicament, tandis que les patients et les chercheurs «aveuglants» à quel médicament chaque participant prend des biais.

Les méta-analyses recueillent et évaluent les données probantes d'un certain nombre d'ECR qui ont étudié les effets du même médicament, que le Prof. Smeeth et l'équipe disent peuvent accroître la fiabilité et la généralisation des résultats.

Selon les auteurs de l'examen, les études d'observation sont probablement les moins fiables pour déterminer les effets des traitements médicamenteux.

Les études observationnelles portent sur les résultats sur la santé des patients qui ont reçu un médicament dans le cadre de leurs soins standard et les comparent avec des personnes qui n'ont pas reçu le traitement.

Cependant, l'équipe note que, parce que les médecins sont susceptibles d'avoir donné un médicament à un patient pour une raison, leur santé est susceptible d'être différente de ceux qui ne prennent pas le médicament, ce qui peut influencer les résultats.

De plus, les auteurs soulignent que les patients qui ont administré un médicament dans les soins de routine savent qu'ils sont traités avec eux et sont conscients des effets secondaires. En tant que tels, ils sont plus susceptibles d'attribuer des effets secondaires à la drogue, alors que les personnes qui ne prennent pas le médicament sont moins susceptibles de le faire.

La thérapie aux statines réduit le risque d'événements cardiovasculaires de 25%

Le Prof. Smeeth et ses collègues ont pris en compte tous ces facteurs lors de l'évaluation des études qui ont examiné les résultats sur la santé des patients traités par le traitement par statine.

En examinant les grands ECR, les chercheurs ont constaté que chaque réduction de 1 millimole par litre de cholestérol LDL a entraîné une réduction du risque d'accident vasculaire cérébral ischémique, de crise cardiaque, de décès liés au cœur et de pontage coronarien d'environ 25% par an, Après la première année de traitement.

En ce qui concerne les résultats des méta-analyses, les chercheurs ont constaté que le risque d'événements liés au cœur a encore diminué avec des réductions de cholestérol LDL plus importantes en raison de la thérapie par statine.

À titre d'exemple, l'équipe a trouvé des preuves suggérant qu'une réduction de 2 millimoles par litre du cholestérol LDL avec traitement par statine - 40 milligrammes d'atorvastatine par jour - est associée à une réduction de près de 50 pour cent du risque d'un événement cardiovasculaire majeur.

Alors que certaines études d'observation ont lié l'utilisation de statines avec un risque plus faible de cancer, de maladies respiratoires et d'autres affections médicales, les auteurs disent qu'il n'y avait aucune preuve d'ECR selon laquelle ces effets sont le résultat direct de la thérapie par statine.

Augmentation des risques d'accumulation ischémique, de diabète et de myopathie avec l'utilisation de statine

La myopathie - un trouble caractérisé par une faiblesse musculaire - est une condition qui a émergé comme étant directement causée par l'utilisation de statines dans les études observationnelles et les ECR, rapportent les auteurs.

Cependant, ils ont constaté que le risque de développer cette condition est faible, avec un cas supplémentaire pour chaque 10 000 personnes traitées par traitement par statine chaque année.

Les ECR ont montré un risque accru de diabète avec un traitement par statine, disent les auteurs, avec environ 10 à 20 cas supplémentaires provenant chaque année de 10 000 patients. Cependant, les chercheurs notent que ces cas sont les plus susceptibles de se produire chez des patients déjà exposés à un risque accru de diabète.

Les études observationnelles ont identifié un lien entre le traitement par statine et le risque accru d'accident vasculaire cérébral hémorragique, selon l'équipe, et les ECR suggèrent que l'utilisation de statines pourrait augmenter ce risque d'environ 20 pour cent.

En extrapolant ceci aux populations occidentales, les chercheurs estiment que la thérapie par statine peut conduire à 10-20 cas supplémentaires d'AVC hémorragique par 10 000 patients par an. Pourtant, l'équipe note que la réduction du risque d'accident vasculaire cérébral ischémique avec la thérapie par statine est significativement plus grande que le risque accru d'accident vasculaire cérébral hémorragique, de sorte que le risque d'accident vasculaire cérébral est réduit avec l'utilisation de statines.

Bien que des études d'observation aient révélé que la thérapie par statine augmente le risque de douleur musculaire et de faiblesse, alimentant l'intolérance aux statines, les auteurs affirment que cet effet ne devrait pas être le résultat direct des statines elles-mêmes.

D'après les ECR, l'équipe a constaté qu'environ 10-20 cas d'effets secondaires indésirables - y compris les douleurs musculaires et la faiblesse - pour 10 000 patients pourraient être attribués à la thérapie par statine chaque année.

Enfin, les chercheurs n'ont trouvé aucune preuve des ECR selon lesquels les statines causent directement d'autres effets secondaires signalés dans les études d'observation, y compris la perte de mémoire, les cataractes, les blessures rénales, les maladies du foie, les problèmes de sommeil et l'agression.

Les avantages de la thérapie par statine l'emportent sur les risques

Sur la base de leur examen, la Professeur Smeeth et ses collègues disent qu'il semble que les avantages de la thérapie par statine ont été sous-estimés et que les risques ont été surestimés, principalement en raison d'une interprétation erronée de la recherche.

En résumé, les résultats suggèrent que chaque réduction de 2 millimoles dans le cholestérol LDL avec un régime de traitement par statine à 5 ans pourrait prévenir une crise cardiaque, un AVC ischémique et d'autres événements cardiovasculaires pour 500 personnes à risque accru et 1 000 personnes atteintes d'une maladie vasculaire préexistante.

En comparaison, 5 ans d'utilisation de statine pourraient causer cinq cas de myopathie - dont l'un pourrait progresser vers une condition musculaire plus grave appelée rhabdomyolyse si l'utilisation de statines n'est pas interrompue - 50 à 100 nouveaux cas de diabète, 5 à 10 traits hémorragiques et plus À 50 à 100 cas d'événements indésirables symptomatiques, y compris les douleurs musculaires et la faiblesse.

Dans l'ensemble, les auteurs disent que la meilleure preuve de la thérapie aux statines à ce jour suggère que les avantages l'emportent sur les risques.

Notre examen montre que le nombre de personnes qui évitent les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux en prenant la thérapie par statine est beaucoup plus grand que les nombres qui ont des effets secondaires avec elle. En outre, alors que la plupart des effets secondaires peuvent être inversés sans effets résiduels en arrêtant la statine, les effets d'une crise cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral ne sont pas empêchés sont irréversibles et peuvent être dévastateurs.

En conséquence, il y a un coût sérieux pour la santé publique de faire des allégations trompeuses au sujet des taux d'effets secondaires élevés qui dissuadent de manière inappropriée les gens de prendre un traitement par statine malgré les avantages prouvés.

Co-auteur Prof. Rory Collins, Unité de service d'essai clinique (CTSU), University of Oxford, U.K.

Les auteurs espèrent que leur examen aidera les médecins, les patients et le grand public à prendre des décisions éclairées concernant l'utilisation des statines.

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