Les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique avec un taux de charge tumorale hépatique plus important (≥12%), qui ont été traités avec la combinaison de mFOLFOX6 et du traitement sélectif de la radiothérapie interne du SIR-Spheres Y-90, présentent une plus grande profondeur de réponse statistiquement significative que les patients recevant Chimiothérapie seule.

Les résultats montrent une meilleure réponse chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique avec l'utilisation d'une radiothérapie interne.

L'analyse, présentée sous la forme d'un résumé oral au 18ème Congrès mondial sur le cancer gastro-intestinal de la Société européenne d'oncologie médicale, du 29 juin au 2 juillet, à Barcelone en Espagne, a montré que le taux d'analyse de la profondeur d'intervention (DpR) n'était pas statistiquement différent pour les patients Avec un plus petit fardeau tumoral hépatique (≤ 12%) à l'entrée de l'étude.

"Cette analyse est la première de l'histoire du cancer colorectal métastatique où le fardeau tumoral initial a été pris en compte. Cela montre que le fardeau tumoral initial joue un rôle", a déclaré le présentateur d'étude Volker Heinemann, de l'Université Ludwig-Maximillian à Munich, Allemagne.

La radiothérapie interne sélective (SIRT), également connue sous le nom de radioémbolisation, permet d'irradier sélectivement les tumeurs, ce qui laisse les tissus sains relativement peu affectés.

Pour la technique, des dizaines de millions de microsphères à résine revêtues marquées Yttirum-90 (Sirtex) sont injectées dans l'alimentation artérielle hépatique du foie par un cathéter inséré dans l'artère fémorale à travers une incision dans l'aine.

Les sphères, de 32 microns de diamètre, délivrent des doses élevées de rayonnement bêta pur ionisant aux tumeurs. La clé du maintien des doses de rayonnement dans le foie normal à des niveaux tolérables est une procédure dans laquelle les radiologues interventionnels empêchent prophylactiquement des vaisseaux hépatiques supplémentaires qui se ramifient de l'artère hépatique pour empêcher le dépôt de microsphères radioactives à l'extérieur du foie.

Les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique ont été assignés au hasard à des groupes

Bien qu'étant accordé l'approbation de la marque CE pour les tumeurs hépatiques non résécables dans l'Union européenne (UE) en 2002, jusqu'à cette année, il n'y avait pas eu de grands essais contrôlés randomisés pour SIRT en combinaison avec un standard de soins de première ligne moderne.

Dans l'étude SIRFLOX de phase III, publiée dans le Journal of Clinical Oncology Ce mois de février, entre octobre 2006 et avril 2013, 530 patients atteints d'un cancer colorectal métastatique précédemment non traité ont été assignés au hasard 1: 1 à FOLFOX (± bev) plus SIRT (n = 267) ou FOLFOX (± bev) seul (n = 263).

Les résultats ont montré que la PFS médiane à n'importe quel site était de 10,2 mois dans le bras FOLFOX (± bev) plus SIRT contre 10,7 mois dans le bras FOLFOX (± bev) seulement (HR 0,93, IC à 95%, 0,77 à 1,12; P = 0,43); Et que la PFS médiane dans le foie par une analyse de risque concurrente était de 12,6% dans le bras FOLFOX plus SIRT contre 20,5% dans le bras FOLFOX (HR 0,69, IC à 95%, 0,55 à 0,90; P = 0,002).

Bien que SIRT n'ait pas influencé PFS sur n'importe quel site, les résultats ont montré qu'il a induit un prolongement de 7,9 mois de PFS dans le foie.

«La probabilité de bénéfices cliniques dans le foie avec SIRT est plus grande»

Dans l'analyse actuelle, Heinemann et ses collègues ont développé le concept DpR où un nouveau modèle volumétrique a été utilisé pour estimer le volume de tumeur du foie sphérique de chaque patient, en fonction de la longueur de cinq fois plus de tumeurs cibles.

Le DpR a ensuite été mesuré en suivant le retrait de la tumeur jusqu'à ce qu'il atteigne son point le plus bas, ou le nadir. Dans les analyses DpR antérieures de l'étude FIRE-3 avec l'agent biologique du cetuximab, Heinemann a observé une corrélation statistiquement significative entre le DpR et la survie globale.

Dans l'analyse actuelle, l'équipe a identifié des patients de l'étude SIRTEX qui avaient des charges tumorales de base ≥ 12% (n = 245 patients) et ceux ayant une charge tumorale ≤ 12% (n = 239 patients).

Les résultats ont montré que pour les patients atteints de ≥ 12% de charge tumorale, la profondeur de réponse était de 77,5% pour ceux recevant FOLFOX (± bev) + SIRT comparativement à 57,2% pour ceux recevant FOLFOX (± bev) (P = 0,003).

En outre, les résultats ont montré que le temps de nadir était de 196 jours pour ceux qui recevaient FOLFOX (± bev) contre 298 pour FOLFOX (± bev) + SIRT (p≤0.001). En revanche, pour les patients avec ≤ 12% de charge tumorale, la profondeur de réponse était de 72,5% pour ceux recevant FOLFOX (± bev) + SIRT contre 80,6% pour ceux recevant FOLFOX (± bev) (p = 0,763).

Et le temps de nadir était de 196 pour ceux qui recevaient FOLFOX (+ bev) contre 298 pour ceux recevant FOLFOX (± bev) + SIRT (p

Les différences de PFS entre les deux groupes de traitement étaient également plus marquées pour les personnes ayant une charge tumorale plus élevée. Pour les personnes ayant un ≥ 12% de charge tumorale, PFS était de 27,2 mois pour FOLFOX (± bev) + SIRT contre 13,1 mois pour FOLFOX (± bev) (HR 0,69, IC 95% 0,439-0,844, p = 0,003). Pour ceux avec ≤ 12% de charge tumorale, les PF étaient de 15,1 mois pour FOLFOX (± bev) + SIRT contre 12,2 mois pour FOLFOX (± bev) (HR 0,778 IC 95% 0,571-1,060, p = 0,112).

La plus grande profondeur de réponse et de temps pour la réponse maximale suite aux microsphères de résine SIR-Spheres Y-90, ainsi que la PFS prolongée dans le foie, sont très encourageantes et augmentent notre anticipation pour les données de survie que nous espérons voir en 2017.

À l'heure actuelle, il semble que chez les patients ayant une charge tumorale plus élevée, la probabilité que nous atteignions un bénéfice clinique dans le foie avec SIRT soit plus grande ".

Présentateur d'étude Volker Heinemann, Ludwig-Maximillian University, Munich, Allemagne

Étant donné que la vascularisation tumorale peut être plus évoluée dans les métastases plus grandes, il a spéculé qu'il pourrait être plus capable de piéger les microsphères SIRT.

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