Le vaccin contre le choléra pour les voyageurs obtient l'approbation de la fda


Le vaccin contre le choléra pour les voyageurs obtient l'approbation de la fda

Les organismes de réglementation aux États-Unis ont approuvé le premier vaccin destiné à protéger les voyageurs américains contre l'infection par le choléra.

Le choléra se produit dans certaines parties du monde où l'assainissement est médiocre et le traitement de l'eau et des eaux usées est inadéquat.

Lors de leur annonce le 10 juin, la Food and Drug Administration (FDA) affirme que le vaccin liquide est approuvé «pour la prévention du choléra causé par le sérogroupe O1 chez les adultes de 18 à 64 ans qui se rendent dans les zones touchées par le choléra».

Le vaccin - appelé Vaxchora - est le seul vaccin approuvé par la FDA pour la prévention du choléra, une maladie potentiellement mortelle qui est facilement évitée et traitée.

Le vaccin vivant et affaibli est pris en une dose liquide simple, orale, de 3 fl oz (85 ml) au moins 10 jours avant de se rendre dans une zone affectée par le choléra.

Le choléra est une maladie répandue par voie fécale-orale - généralement causée par l'ingestion d'eau ou de nourriture contaminée par Vibrio cholerae Des bactéries.

La maladie est rare aux États-Unis et dans d'autres pays industrialisés. Cela se produit dans certaines parties du monde où l'assainissement est médiocre et le traitement de l'eau et des eaux usées est inadéquat. Ces régions comprennent des parties de l'Afrique, de l'Asie du Sud-Est et d'Haïti.

Le Dr Peter Marks, directeur du Centre d'évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA, affirme que l'approbation de Vaxchora «représente un ajout important aux mesures de prévention du choléra actuellement recommandées par les Centers for Disease Control and Prevention pour les voyageurs dans les régions touchées par le choléra."

Souvent, l'infection par le choléra est légère, provoquant une diarrhée aqueuse. Cependant, le choléra sévère peut entraîner une diarrhée abondante et des vomissements, provoquant une déshydratation.

Lorsqu'ils sont traités rapidement, les personnes infectées par le choléra peuvent se rétablir rapidement et il n'y a généralement pas de conséquences à long terme. Si elle n'est pas traitée rapidement avec des antibiotiques et le remplacement des liquides, la maladie peut mettre la vie en danger.

Vaccins 90% efficaces

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), le sérogroupe O1 est la souche qui cause la plupart des épidémies de choléra dans le monde entier.

  • On estime que le choléra entraînera 1,4-4,3 millions de cas et 28 000 à 142 000 décès dans le monde chaque année
  • La maladie peut tuer en quelques heures si elle n'est pas traitée
  • Jusqu'à 80% des cas peuvent être traités avec succès avec des sels de réhydratation orale.

En savoir plus sur le choléra

L'efficacité du vaccin a été testée dans un essai randomisé contrôlé par placebo impliquant 197 résidents américains âgés de 18 à 45 ans.

Les résultats de l'essai ont montré que le vaccin était efficace à 90 pour cent lorsqu'il était administré 10 jours avant l'ingestion de bactérie du choléra et 80 pour cent efficace lorsqu'il était administré 3 mois avant l'exposition.

D'autres essais ont été effectués aux États-Unis et en Australie pour évaluer la réponse du système immunitaire au vaccin. Celles-ci ont montré que chez les adultes âgés de 18 à 45 ans, 93% des vaccinés produisaient des anticorps anti-choléra, et chez les adultes âgés de 46 à 64 ans, le chiffre était légèrement inférieur à 90%.

L'efficacité du vaccin dans la protection des personnes vivant dans des zones touchées par le choléra n'a pas été établie, notez la FDA.

Les essais de sécurité des vaccins montrent que les réactions les plus courantes au vaccin comprennent la fatigue, les douleurs abdominales, les maux de tête, les nausées, les vomissements, le manque d'appétit et la diarrhée.

PaxVax Bermuda Ltd. de Hamilton, Bermudes, effectue le vaccin.

Apprenez comment les scientifiques ont identifié un «dispositif de destruction» dans la bactérie du choléra qui contribue à la virulence.

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