Les directives sur la grossesse concernant un médicament nuisible contre l'acné non respecté par de nombreuses femmes


Les directives sur la grossesse concernant un médicament nuisible contre l'acné non respecté par de nombreuses femmes

Il est bien établi que le médicament contre l'acné isotrétinoïne - marque Accutane - peut causer des dommages graves à un fœtus en développement, c'est pourquoi les lignes directrices pour la prévention de la grossesse sont en place pour son utilisation. Une nouvelle étude, cependant, suggère que de nombreuses femmes ne respectent pas ces lignes directrices.

Jusqu'à la moitié des femmes canadiennes qui utilisent l'isotrétinoïne ne respectent pas les directives actuelles de prévention de la grossesse, suggère une nouvelle étude.

Publié dans CMAJ , L'étude suggère que jusqu'à 50 pour cent des femmes au Canada prenant de l'isotrétinoïne ne respectent pas les directives actuelles du pays pour l'utilisation du médicament, ce qui entraîne des anomalies congénitales, des fausses couches et des terminaisons de grossesse.

L'isotrétinoïne appartient à une classe de médicaments connus sous le nom de rétinoïdes, et il est prescrit pour une acné nodulaire récalcitrante sévère qui n'a pas répondu à d'autres traitements. Le médicament fonctionne en réduisant la production de certains composés qui contribuent à l'acné.

L'isotrétinoïne est connue pour augmenter le risque de perte de grossesse, de malformations congénitales - y compris les défauts craniofaciaux et cardiaques - et la mort peu de temps après la naissance.

En tant que tel, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a lancé le programme iPledge, qui vise à réduire l'exposition foetale à l'isotrétinoïne.

La FDA exige que seuls les prescripteurs et les pharmaciens inscrits au programme soient autorisés à prescrire et à distribuer le médicament. En outre, tous les patients doivent être inscrits à iPledge et remplir un formulaire de consentement éclairé avant d'utiliser l'isotrétinoïne.

Les femmes en âge de procréer doivent avoir deux tests de grossesse négatifs avant de pouvoir prescrire l'isotrétinoïne dans le cadre du programme iPledge, ainsi que d'effectuer un test de grossesse chaque mois de consommation de drogues et utiliser deux formes de contraception, qui doivent être enregistrées par leur fournisseur de soins de santé base mensuelle.

Analyse du respect des lignes directrices canadiennes

Alors que le Canada - où la nouvelle étude a été menée - n'a pas adopté un programme qui équivaut exactement à iPledge, il existe un programme qui exige un consentement écrit éclairé, deux tests de grossesse avec des résultats négatifs avant de commencer l'isotrétinoïne et deux formes fiables de La contraception pendant le traitement ", selon les auteurs.

Mais ce programme est-il efficace? C'est ce que l'auteur principal, le Dr David Henry, chercheur principal à l'Institut des sciences de l'évaluation clinique (CIEM), Canada, a entrepris d'enquêter.

Lui et son équipe ont analysé les dossiers de santé pour 59 271 femmes âgées de 12 à 48 ans qui prenaient de l'isotrétinoïne entre 1996 et 2011. Les femmes provenaient de quatre provinces du Canada: la Colombie-Britannique, la Saskatchewan, le Manitoba et l'Ontario.

Au cours de la période d'étude de 15 ans, les chercheurs ont identifié 1 473 grossesses parmi les femmes, dont 118 (8%) ont donné lieu à des naissances vivantes. Au total, 11 (9%) de ces naissances vivantes impliquaient des anomalies congénitales, selon les auteurs.

L'avortement provoqué médicalement a pris fin pour 1 041 des grossesses, alors que 290 ont été des pertes spontanées.

L'équipe a identifié un taux de grossesse d'environ quatre à six grossesses pour 1 000 femmes qui ont utilisé l'isotrétinoïne pour une période de 3 mois.

25-30 pour cent des femmes n'ont pas rempli les prescriptions de contrôle des naissances

Dans l'ensemble, les chercheurs ont constaté que, entre 30 et 50% des femmes utilisant de l'isotrétinoïne, elles ne respectaient pas les lignes directrices actuelles.

Seulement environ 25 à 30 pour cent des femmes qui utilisent des ordonnances de contrôle des naissances remplies d'isotrétine lors de l'utilisation du médicament, malgré les directives indiquant qu'elles doivent utiliser au moins deux formes contraceptives fiables pendant cette période.

Selon les chercheurs, leurs résultats indiquent une mauvaise performance des directives de prévention de la grossesse pour l'utilisation d'isotrétinoïne.

«Une mauvaise adhésion aux lignes directrices canadiennes en matière de prévention de la grossesse signifie que le Canada, par inadvertance, utilise la fin de la grossesse plutôt que la prévention de la grossesse pour gérer le risque foetal de l'isotrétinoïne», explique le Dr Henry.

L'équipe affirme que les résultats confirment des recherches antérieures suggérant que l'utilisation inadéquate de la contraception est une des principales raisons de la grossesse pendant l'utilisation de l'isotrétinoïne.

"Les études américaines ont montré que l'impact du programme iPledge semble avoir été modeste en termes d'augmentation de la prise de contraceptifs oraux et d'un nombre réduit de grossesses exposées", disent les auteurs, en ajoutant:

Il ressort de cette expérience et des études en Europe que la modification du comportement contraceptif dans ce contexte est difficile.

Néanmoins, les médecins et les patients doivent être constamment rappelés aux risques d'isotrétinoïne chez le fœtus et doivent respecter la politique qui impose des mesures contraceptives efficaces.

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Section Des Questions Sur La Médecine: La santé des femmes