«viagra féminin», l'efficacité est mise en doute dans une nouvelle étude


«viagra féminin», l'efficacité est mise en doute dans une nouvelle étude

Le médicament contre la flibansérine, approuvé l'année dernière par la Food and Drug Administration des États-Unis pour stimuler le désir sexuel chez les femmes qui entrent dans la ménopause, a des avantages limités et produit des effets négatifs, disons les résultats publiés dans Médecine interne JAMA .

Flibanserin: l'efficacité semble limitée.

Le trouble de désir sexuel hypoactif (HSDD), également connu sous le nom de trouble sexuel / excitant sexuel féminin, affecte 10 à 40% des femmes.

La HSDD est définie comme «des fantasmes sexuels persistants ou récurrents (ou absents) et désirant une activité sexuelle», accompagnés d'une «détresse marquée et de la difficulté interpersonnelle» qui ne provient pas d'un trouble mental non sexuel, d'un médicament, d'un stress relationnel ou d'un autre médicament condition.

Flibanserin - doublé «Viagra féminin» - a été approuvé l'année dernière par la Food and Drug Administration (FDA) dans une décision de haut niveau qui a attiré l'attention du public et des professionnels de la santé.

Ajoutés aux questions de sécurité, les préoccupations concernant la médicalisation de la sexualité des femmes étaient préoccupantes. Il n'était pas clair si les avantages valaient les risques, et des questions ont été soulevées au sujet de l'influence du lobby pharmaceutique sur les décisions de la FDA.

Sprout Pharmaceuticals a acheté les droits de flibanserin après que la FDA l'a rejetée à l'origine. Ils ont suscité un soutien, y compris en aidant à créer et à financer la campagne de plaidoyer "Even the Score". La campagne a prétendu que le sexisme avait motivé le rejet, plutôt que des preuves scientifiques.

Dans les 48 heures suivant l'approbation de la FDA, Valeant Pharmaceuticals, dont Sprout était une division, a acheté les droits de flibanserin pour environ 1 milliard de dollars en espèces.

Dr. Loes Jaspers, du Centre médical de l'Université Erasmus à Rotterdam, aux Pays-Bas, et les co-auteurs ont effectué une méta-analyse des dossiers d'essais cliniques pour 5 914 femmes.

Les effets souhaités sont limités, mais les effets secondaires sont importants

Les essais, dont cinq ont été publiés et trois non publiés, ont étudié l'efficacité et la sécurité du médicament pour le traitement de HSDD.

Les résultats indiquent que la flibansérine résulte, en moyenne, d'une augmentation mensuelle de la satisfaction de la moitié d'un événement sexuel, mais qu'elle augmente considérablement les étourdissements, la somnolence, la nausée et la fatigue chez les femmes qui l'utilisent. L'impression générale des femmes interrogées était que le médicament a entraîné une amélioration minimale ou nulle.

Les études examinées ont été des essais cliniques randomisés, mais la qualité de la preuve a été considérée comme «très faible», en raison des limites de conception et de l'existence indirecte d'éléments de preuve.

En outre, les auteurs soulignent que les résultats d'efficacité dans les résultats publiés étaient plus favorables que ceux des études non publiées.

Ils concluent que les bénéfices de la flibansérine sont marginaux, surtout lorsqu'ils tiennent compte des effets néfastes.

L'équipe appelle à des études futures pour inclure des femmes de diverses populations, et en particulier celles qui ont déjà d'autres conditions ou considérations, y compris la ménopause chirurgicale, et les femmes qui utilisent d'autres médicaments.

Dans un commentaire connexe, le Dr Steven Woloshin et la Dre Lisa M. Schwartz, de l'Institut Dartmouth pour la politique de la santé et la pratique clinique au Liban, NH, disent:

La saga flibanserin est insatisfaisante. La FDA a approuvé un médicament marginalement efficace pour une condition non mortelle face à une incertitude importante et inutile sur ses dangers. Les femmes souffrant de problèmes de désintéressement sexuel nécessitent de bons traitements. Nous avons tous besoin d'un processus d'approbation des médicaments qui délivre de bonnes décisions en fonction de preuves adéquates ".

L'année dernière, un article de Medical-Diag.com A étudié si Flibanserin aidera vraiment les femmes.

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Section Des Questions Sur La Médecine: La santé des femmes