Cimzia® approuvé aux états-unis pour la maladie de crohn


Cimzia® approuvé aux états-unis pour la maladie de crohn

Selon un communiqué de presse d'UCB le 22 avril 2008, un nouveau anti-TNFα pégylé sera disponible aux États-Unis sous la dénomination Cimzia® dans les prochains jours. Ce sera une nouvelle option prometteuse pour les patients atteints de maladie de Crohn modérée à sévère.

La maladie de Crohn (CD) est un trouble gastro-intestinal qui est indiqué par une inflammation chronique de la paroi du tube digestif, généralement dans l'iléon ou le gros intestin. Cela affecte généralement les jeunes, âgés de 15 à 35 ans. Environ un demi-million de personnes souffrent de la maladie en Europe et aux États-Unis chacune. La maladie implique des cycles constants de poussées et de rémission tout au long de la vie du patient et, sans traitement approprié, doit être traitée chirurgicalement. Il est considéré comme une maladie inflammatoire de l'intestin (MII), semblable à la colite ulcéreuse.

L'excès de production de TNF-α a été associé à une grande variété de maladies et, dans des recherches récentes, le TNF-α est devenu une cible centrale pour la recherche fondamentale et l'investigation clinique concernant l'inflammation pathologique. Cimzia® (certolizumab pegol) est le premier et le seul anti-TNF-a (antigène tumoral-α-facteur de nécrose tumoral-α) PEGylé. Le médicament lui-même montre une affinité pour le facteur de nécrose tumorale humaine-α (TNF-a), une cytokine qui aide à déclencher de nombreuses réponses physiologiques, y compris la réaction immunitaire. Cette attraction permet au médicament de neutraliser les effets pathophysiologiques potentiels du TNF-α.

En particulier, Cimzia® a été étudié depuis plus d'une décennie dans plusieurs milieux cliniques, y compris les traitements pour la polyarthrite rhumatoïde et le CD. Après le dosage initial, l'administration du médicament se produit par voie sous-cutanée toutes les quatre semaines. Il est indiqué pour réduire les symptômes et les signes de la maladie de Crohn et pour maintenir la réponse clinique chez les patients adultes présentant des symptômes modérés à sévères qui ne réagissent pas adéquatement à la thérapie conventionnelle.

Roch Doliveux, Directeur Général d'UCB Group, a exprimé son optimisme quant aux effets potentiels de la sortie de ce médicament. "L'approbation de Cimzia® aux États-Unis est un jalon important pour UCB et notre équipe Cimzia®, mais surtout pour les personnes Souffrant de la maladie de Crohn ", a-t-il déclaré." Cimzia® est une innovation biologique UCB qui offrira une option de traitement mensuelle pour les patients atteints de maladie de Crohn. Cimzia® sera disponible aux médecins et aux patients de Crohn aux États-Unis, ce qui représente 70% Du marché mondial de Crohn contre le TNF, dans les prochaines 48 heures."

L'approbation de Cimzia® a été établie en fonction des données sur l'innocuité et l'efficacité des essais cliniques réalisés chez plus de 1 500 patients atteints de la maladie de Crohn. Chaque étude a montré des proportions statistiquement significatives de réponses cliniques réalisées et soutenues chez des patients CD modérés à sévères pour un maximum de six mois par rapport à un placebo. En outre, les patients qui étaient en rémission après l'administration initiale, pour la plupart, sont restés en rémission sans avoir besoin d'une augmentation de la dose. La société souligne de nombreux autres avantages de Cimzia® pour les personnes atteintes de CD modéré à sévère, y compris son administration relativement peu fréquente, ce qui convient aux patients.

Il présente également plusieurs effets secondaires. Les effets indésirables les plus communément signalés dans les études étaient les infections des voies respiratoires supérieures, comme le rhume et le flus, les infections urinaires et les douleurs articulaires. Comme pour les autres agents anti-TNFa, il existe également des infections graves et infructueuses et des tumeurs malignes rapportées. Cependant, il présente une faible incidence de la réaction ou de la douleur dans les essais cliniques.

Stephen Hanauer, professeur de médecine et de pharmacologie clinique à l'Université de Chicago, a fait une déclaration dans laquelle il approuve les résultats du nouveau médicament. "Le programme d'essais cliniques a montré que Cimzia® était un traitement efficace administré par voie sous-cutanée, à faible taux Des réactions du site d'injection ". Il poursuit: «L'approbation de Cimzia® offre une nouvelle option pour les personnes atteintes de la maladie de Crohn pour obtenir un soulagement de cette affection débilitante avec une administration pratique et stable une fois toutes les quatre semaines».

À propos d'UCB

UCB (Bruxelles, Belgique) (www.ucb-group.com) est un leader mondial de l'industrie biopharmaceutique dédiée à la recherche, au développement et à la commercialisation de produits innovants pharmaceutiques et biotechnologiques dans les domaines des troubles du système nerveux central, des maladies allergiques / respiratoires, Troubles immunitaires et inflammatoires et oncologie. UCB se concentre sur la sécurisation d'une position de leader dans les catégories de maladies sévères. Employant environ 12 000 personnes dans plus de 40 pays, UCB a réalisé un chiffre d'affaires de 3,6 milliards d'euros en 2007. UCB S.A. est cotée sur Euronext Brussels.

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